分析方法验证批次

Summer- · 发表于 2012-6-7 11:43:57

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大家的分析方法验证是做3个批次每个批次平行做3次还是只做1个批次？

爱家奔奔 · 发表于 2012-6-7 13:36:30

我们原料药分析方法验证是做一个批次即可。

sakura416 · 发表于 2012-6-7 14:28:04

分析方法的验证一般没批次说法
比如线性，一般会用标准溶液的5个浓度来做线性，不会涉及到样品，那你说是几个批次？

Summer- · 发表于 2012-6-7 14:28:08

爱家奔奔发表于 2012-6-7 13:36
我们原料药分析方法验证是做一个批次即可。

我们也是原料药，做的三个批次，但是做了两个批次就结束了，因为两三年才生产一批，持续时间太长，第三批还不知道什么时候再生产，所以就关闭验证了。

cbaly1127 · 发表于 2012-6-7 14:55:55

学习学习。

Summer- · 发表于 2012-6-8 09:36:28

sakura416 发表于 2012-6-7 14:28
分析方法的验证一般没批次说法
比如线性，一般会用标准溶液的5个浓度来做线性，不会涉及到样品，那你说是几 ...

比如微生物限度方法验证你们是怎么取样？

costa_xl · 发表于 2012-9-24 16:08:28

看指南上没有说明关于批次的要求
包括实例分析13-2上，供试品也是只有一个批号

娃娃鱼 · 发表于 2012-10-23 15:01:41

我们是采用一个批次，平行做三个样

wangjin1023 · 发表于 2013-5-13 21:30:24

做几个样吧

吾儿子安 · 发表于 2013-11-7 10:43:20

用一个批次，平行做三个样