外包材变更验证

唐晓宇 · 发表于 2017-6-29 09:36:50

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公司计划将试剂的外包材进行一个变更，除了尺寸和样式发生了一定的改变外
最大的变化在于外包材的材质进行了升级
针对新的材质目前是采用跌落实验进行的确认
跌落实验参考了一部分运输的跌落情况及包装过程跌落
由于没有一个明确的标准，目前是采用的对比验证，同时用旧包装盒进行对比测试
不知道蒲友有没有做过类似的验证，有没有好的方法或者标准推荐
谢谢各位~~

雪忆儿 · 发表于 2017-6-29 09:38:45

应该这样做就很全了

雪忆儿 · 发表于 2017-6-29 09:39:16

应该这样做就很全了

快活王 · 发表于 2017-6-29 09:55:14

都没跌落过的飘过~~~~~~~

制药搬砖人 · 发表于 2017-6-29 10:03:35

需要验证么？它从哪些方面会直接影响产品质量而要去验证它。

adou · 发表于 2017-6-29 10:25:10

不比以前差就行吧

唐晓宇 · 发表于 2017-6-29 11:14:44

某某某发表于 2017-6-29 10:03
需要验证么？它从哪些方面会直接影响产品质量而要去验证它。

因为外形变化很大，增加了切口啥的，怕还没到客户手里就已经开裂了

唐晓宇 · 发表于 2017-6-29 11:16:25

adou 发表于 2017-6-29 10:25
不比以前差就行吧

目前就是这样做的，但是跟厂家说不合格，厂家不认可这种测试方式，觉得标准和方法太主观

Wulongcha · 发表于 2017-6-29 13:10:12

有专门的运输跌落标准的，根据尺寸和重量分不同等级

唐晓宇 · 发表于 2017-6-29 16:53:13

Wulongcha 发表于 2017-6-29 13:10
有专门的运输跌落标准的，根据尺寸和重量分不同等级

那个应该主要针对的是大包装箱了吧

familymember · 发表于 2017-7-3 13:40:23

按ISTA-1A/-2A进行试验即可

笑时宇 · 发表于 2017-7-3 17:36:22

还有跌落测试啊，抗压测试不能代表？

唐晓宇 · 发表于 2017-7-4 09:17:56

笑时宇发表于 2017-7-3 17:36
还有跌落测试啊，抗压测试不能代表？

应该是并列关系，如果有必要都要试一试吧

pisso · 发表于 2017-7-4 11:43:10

青云发表于 2017-6-29 16:53
那个应该主要针对的是大包装箱了吧

可参考使用啊，公司II类医械也是这么做的，也能被认可。另外还可以参考一下yy/t0681

桐桐妈 · 发表于 2017-7-4 16:35:13

不需要做上机实验和质量稳定性研究吗？

唐晓宇 · 发表于 2017-7-5 09:00:55

pisso 发表于 2017-7-4 11:43
可参考使用啊，公司II类医械也是这么做的，也能被认可。另外还可以参考一下yy/t0681

十分感谢啊我需要好好的学习学习这些文件

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