压缩空气验证后的日常监测频次级方法

候振轩 · 发表于 2017-7-31 15:40:23

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压缩空气验证结束后平时检测周期咋定？多长时间合适？平时检测都用油盒和水管检测吗（费用由点贵）？有没有替代的方法呀（比如滤纸）？

准圣级药老 · 发表于 2017-7-31 16:05:19

你的压缩空气分洁净压缩空气和普通设备操作气两种吗？洁净压缩空气你要检测露点、含油、悬浮粒子这些。检测周期我觉得你需要确认一下，不是随便说说就定的。还要考虑一个就是你的压缩空气滤芯多长时间清洗或者更换。

fangyl · 发表于 2017-7-31 16:30:24

压缩空气微生物检测怎样方法检测？

准圣级药老 · 发表于 2017-7-31 16:32:39

fangyl 发表于 2017-7-31 16:30
压缩空气微生物检测怎样方法检测？

做培养皿吹气培养呗

jaby520 · 发表于 2017-7-31 16:46:02

检测下水油悬浮粒子微生物，检测费用一个点全部下来也要2百以上了

叶非 · 发表于 2017-7-31 18:25:58

风险评估决定。看你的压缩空气，是直接和产品接触，还是间接接触，产品是对水分敏感，还是不敏感，是无菌产品还是非无菌产品，等等。

潇洵 · 发表于 2017-7-31 20:09:40

自己做个验证，一个月检测一次可以无异常，就一个月检测一次。

高连海 · 发表于 2017-8-1 07:17:11

GMP指南建议三个月一次，无菌制剂54页左右有具体情况。

北重楼 · 发表于 2017-8-1 13:04:18

是否与产品直接接触，使用频率高吗……一般1-3个月监测一次为宜

候振轩 · 发表于 2017-8-1 16:53:33

谢谢大家的热心解答学习了

yr98765 · 发表于 2017-8-2 07:39:36

滤纸怎么测？

候振轩 · 发表于 2017-8-2 08:09:26

yr98765 发表于 2017-8-2 07:39
滤纸怎么测？

就是看看滤纸上有没有油斑呗

yr98765 · 发表于 2017-8-2 08:18:18

候振轩发表于 2017-8-2 08:09
就是看看滤纸上有没有油斑呗

这太不准确了吧。。。

候振轩 · 发表于 2017-8-4 12:44:50

yr98765 发表于 2017-8-2 08:18
这太不准确了吧。。。

没有验证费用咋办呀。。

PLG678 · 发表于 2018-7-20 16:52:10

正好需要，谢谢！

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