清洁验证限度计算的10ppm怎么理解？

tp0005124 · 发表于 2017-9-28 09:31:19

第二个，去看指南，非常全。

DCBACP3 · 发表于 2017-9-28 16:40:48

xu290606838 发表于 2017-9-27 09:12
a残留到B中不得过10ppm，计算过程是，假设B的批量为X，则a残留到B中的限度=10ppm*X，假设X为100kg，则限度 ...

为什么我算出来是1g呢 10ppm=0.001% X=100000g 10ppm*X=1g啊是我哪里算的不对吗

xu290606838 · 发表于 2017-9-29 08:46:33

本帖最后由 xu290606838 于 2017-9-29 08:48 编辑

DCBACP3 发表于 2017-9-28 16:40
为什么我算出来是1g呢 10ppm=0.001% X=100000g 10ppm*X=1g啊是我哪里算的不对吗

10ppm=10*10的负六次方=10的负五次方。。。那个你没有乘以10。。。实际上10ppm就是1mg/kg。

DCBACP3 · 发表于 2017-9-29 13:43:58

xu290606838 发表于 2017-9-29 08:46
10ppm=10*10的负六次方=10的负五次方。。。那个你没有乘以10。。。实际上10ppm就是1mg/kg。

按您说的10ppm=10的负5次方那X=100Kg=100000g=10的5次方刚好相乘等于1g啊我又算了两遍然后又去百度查了一下。。都讲10ppm=10mg/kg

xu290606838 · 发表于 2017-9-29 15:16:55

本帖最后由 xu290606838 于 2017-9-29 15:19 编辑

DCBACP3 发表于 2017-9-29 13:43
按您说的10ppm=10的负5次方那X=100Kg=100000g=10的5次方刚好相乘等于1g啊我又算了两遍然后又去百度查 ...

是我错了。。。。10ppm就是10mg/kg。。。。我印象是ppm就是百万分之一，10ppm是10万分之一。。。然后又把10的-6次方当成10万分之一

DCBACP3 · 发表于 2017-9-29 15:34:33

xu290606838 发表于 2017-9-29 15:16
是我错了。。。。10ppm就是10mg/kg。。。。我印象是ppm就是百万分之一，10ppm是10万分之一。。。然后又 ...

没事谢谢了！

暖阳下的微风 · 发表于 2024-5-28 09:05:22

无声断魂发表于 2017-9-21 13:22
好吧，不耻下问这个书上写的很明白的，应该没有歧义

哪本书上写的很明白呢？我之前也觉得这个有点歧义和问题？

暖阳下的微风 · 发表于 2024-5-28 09:06:08

tp0005124 发表于 2017-9-28 09:31
第二个，去看指南，非常全。

望告知是哪本指南？学习一下，谢谢！

tp0005124 · 发表于 2024-5-28 09:46:26

暖阳下的微风发表于 2024-5-28 09:06
望告知是哪本指南？学习一下，谢谢！

GMP指南口服固体制剂

暖阳下的微风 · 发表于 2024-5-28 10:00:43

tp0005124 发表于 2024-5-28 09:46
GMP指南口服固体制剂

但是看不出来浓度限度10ppm中的B是指活性物质还是整批产品？

[已解决] 清洁验证限度计算的10ppm怎么理解？