清洁验证限度计算的10ppm怎么理解？

隐月 · 发表于 2017-9-21 12:51:10

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本帖最后由隐月于 2017-9-21 13:19 编辑

假设清洁前产品为A（包括活性成分、辅料、溶剂等总量），活性成分量为a；清洁后产品为B（包括活性成分、辅料、溶剂等总量），活性成分量为b。
请问10ppm是的比值是：

1  A/B
2  a/B
3  a/b

请问是哪个呢？

swylove1987 · 发表于 2017-9-25 08:54:46

第二个，下批产品内残留上批产品活性成分的含量不得高于10PPM

hongwei2000 · 发表于 2017-9-21 12:53:11

a的10ppm

beiwei5du · 发表于 2017-9-21 12:55:17

www12345 · 发表于 2017-9-21 13:02:24

清洁后A产品的剩余量找B产品的总量

无声断魂 · 发表于 2017-9-21 13:03:26

2，你都副高了，还问这个问题

隐月 · 发表于 2017-9-21 13:18:23

无声断魂发表于 2017-9-21 13:03
2，你都副高了，还问这个问题

不懂，就问问

无声断魂 · 发表于 2017-9-21 13:22:37

隐月发表于 2017-9-21 13:18
不懂，就问问

好吧，不耻下问

这个书上写的很明白的，应该没有歧义

隐月 · 发表于 2017-9-21 14:47:40

无声断魂发表于 2017-9-21 13:22
好吧，不耻下问这个书上写的很明白的，应该没有歧义

好的，谢谢！

57600661 · 发表于 2017-9-21 15:01:03

残留限度< 10PPM*B

hy1943 · 发表于 2017-9-21 15:39:01

2

北重楼 · 发表于 2017-9-21 15:48:47

a的10PPM

zhujun1016 · 发表于 2017-9-24 13:13:54

答案是2. 要求清洗前的产品在后续产品中的残留小于10ppm

罗伊鲱 · 发表于 2017-9-25 09:11:17

下批产品（按总重量计）内残留上批产品活性成分的含量不得高于10PPM

补充内容 (2017-9-25 11:02):
成品的总重量。不计制剂过程中蒸发的溶剂，如固体制剂制粒用的酒精、冻干剂配液用的水。

补充内容 (2017-9-25 14:06):
10ppm原来是食品中重金属含量限度。这样更容易理解怎么计算。

隐月 · 发表于 2017-9-25 12:50:06

感谢各位回复，明白了

xu290606838 · 发表于 2017-9-27 09:12:16

a残留到B中不得过10ppm，计算过程是，假设B的批量为X，则a残留到B中的限度=10ppm*X，假设X为100kg，则限度就是0.1g。

ZL221 · 发表于 2017-9-27 10:53:20

路过一下............

豚鼠 · 发表于 2017-9-27 10:59:40

隐月发表于 2017-9-25 12:50
感谢各位回复，明白了

选一个最佳答案

521kaiyue · 发表于 2017-9-27 13:58:54

无声断魂发表于 2017-9-21 13:03
2，你都副高了，还问这个问题

这个与副高正高没关系，不懂就应该学习吧！谁规定副高就应该什么都懂呢？

秘制红烧肉 · 发表于 2017-9-27 16:20:44

[已解决] 清洁验证限度计算的10ppm怎么理解？

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