《药品管理法修正案》未明确问题

beiwei5du

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ravenhigh

伦理委员会那个问题就是法律的外行话了，“委员会”这种东西是外来货，中国人就搞不清楚它的法律地位，不存在谁来“监管”伦理委员会的事，对一个临床项目来说，伦理委员会就是最高监管，出了问题追究个人责任

北重楼

药品管理法是总纲，需要很多规范、管理办法等去细化

wanshunzhi

管理越来越严格了。老话说得好，惧法朝朝乐，欺公日日优。

jixia

MAH和质量受权人是什么关系

syhorchid

条件要求越来越高，管理越来越严格。