片剂的瓶装线，设备的再验证怎么做？？

生活不止眼前

    由于瓶装线的设备是一些设备组成的一条线，我们做验证是按照每台设备来做的，比如理瓶机、数粒机、干燥剂塞入机、塞纸机、旋盖机、铝箔封口机、贴标机等，每台起草一个方案吗？个人感觉弄一个方案比较省事，大家是怎么做的啊？

验证资料收集

分开，合在一起都可以，主要是看你们的验证策略，其实做再验证做联动线更好，还是要根据评估的结果把每步的风险及接受标准弄明白就好

for-贝塔

一个方案一个方案地做虽然麻烦，但比合在一个方案里要详细和清楚的多，个人认为还是一个个地来好

生活不止眼前

XYQ94664 发表于 2017-11-27 17:14
分开，合在一起都可以，主要是看你们的验证策略，其实做再验证做联动线更好，还是要根据评估的结果把每步的 ...

再验证的风险评估怎么做啊？？？

验证资料收集

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 4Hp5gX4BVPXtLLnI#rd可以参考

生活不止眼前

XYQ94664 发表于 2017-11-27 17:17
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU3MDA2MzAyNA==&mid=2247496621&idx=1&sn=fe04d8e191f982ea04b36bebbb ...

谢谢您 我收藏了

TT的丈夫

既然是联动线，那就需要确认一下联动时的参数。

飞凌大圣

1、应该先确定生产过程是全线联动，还是每个设备单独使用呢（不要觉得是笑话，我以前遇到过，拼凑的设备看似联动线，实际用起来不顺，效率很低，到头来还是分开使用）。
2、根据楼主所述，应该是不同厂家设备拼凑在一起的，要检查设备之间的参数是否配比合适，有没有出现设备之间参数重叠范围很小的情况。
3、参数重叠范围较小的时候建议分开验证，如果使用过程每个设备都能自如的衔接，还是建议联动验证，但是可能会损失掉某些设备的最大或最小生产能力验证，只能验证中间参数。

个人拙见，仅供参考！

生活不止眼前

dcgxy1205 发表于 2017-11-28 08:20
1、应该先确定生产过程是全线联动，还是每个设备单独使用呢（不要觉得是笑话，我以前遇到过，拼凑的设备看 ...

全线联动的 ，整条线是一个厂家的，如果分开各条线的验证项目真的很少，要是联动验证都要做些什么呢，一些报警吗？最高速度？瓶子装量  和片子大小不同，速度也是不一样的。怎样做才有做再验证的意义？

飞凌大圣

刘辉宾 发表于 2017-11-28 09:04
全线联动的 ，整条线是一个厂家的，如果分开各条线的验证项目真的很少，要是联动验证都要做些什么呢，一 ...

一个厂家的最好联动验证，分开验证没有实操意义。
可以选择比较难分的片子（如异形片等）来进行验证。

积木

其实你单台做和合在一起做 工作量方面并不会减少多少