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[其他] 流动相配错了走什么OOS吗

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药徒
发表于 2018-1-11 10:59:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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流动相配错了走什么OOS吗?关键是记录写的是正确的,回忆后才发现是拿错试剂了,请问怎么走偏差啊?
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药徒
发表于 2018-1-11 12:47:27 | 显示全部楼层
看你到哪一步了,如果没有进样,只是记录问题,且能追溯,record error。
如果是进样,但是没有出结果,我觉得是偏差。
如果进样并且结果出来,发现结果不对,进行调查走OOS。

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对的  详情 回复 发表于 2018-1-11 14:49
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发表于 2018-1-11 11:05:11 | 显示全部楼层
走偏差,这不算OOS,OOS是超标检验结果
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药徒
发表于 2018-1-11 11:19:20 | 显示全部楼层
2楼的观点我不是很赞同。
如果针对流动相配制错误的话,导致实验结果异常,走OOS流程,发现是实验室的简单错误。重新配制并在OOS调查记录上记录完整就好了。
但如果针对是“配制流动相是配制错误,但记录确记录正确的试剂”。这个就是一个偏差事件。需要开启偏差调查“为什么会发生这种事件”
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药生
发表于 2018-1-11 11:28:19 | 显示全部楼层
流程应该是:检测结果超标—启动OOS—原因调查—原因分析—措施....  你应该在原因调查阶段发现你的流动相配错了,那么接下来就要分析为什么为将流动相配错了?如何防止在发生类似情况    整个流程下来你那个为什么还要走OOS呢?难道你流动相用错了结果还是合格的?
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药徒
发表于 2018-1-11 11:28:20 | 显示全部楼层
OOS自己也要走OOS了,走火入魔,连OOS的目的是什么都不知道...
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发表于 2018-1-11 11:34:44 | 显示全部楼层
流动相配错了,关键是你样品结果出来没有,图谱的出峰情况怎么样
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药徒
发表于 2018-1-11 12:24:34 | 显示全部楼层
这个是偏差,OOS是超趋势,OOT是超标,概念上要理清楚

点评

oos是超标,流动相都错了,估计出不了图谱……我也认为是走偏差  详情 回复 发表于 2018-1-11 13:23
重新编辑一下吧亲。概念上要理清楚  详情 回复 发表于 2018-1-11 13:08
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药徒
发表于 2018-1-11 13:08:45 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-1-11 12:24
这个是偏差,OOS是超趋势,OOT是超标,概念上要理清楚

重新编辑一下吧亲。概念上要理清楚
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药生
发表于 2018-1-11 13:23:29 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-1-11 12:24
这个是偏差,OOS是超趋势,OOT是超标,概念上要理清楚

oos是超标,流动相都错了,估计出不了图谱……我也认为是走偏差
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药师
发表于 2018-1-11 14:49:37 | 显示全部楼层
18362192280 发表于 2018-1-11 12:47
看你到哪一步了,如果没有进样,只是记录问题,且能追溯,record error。
如果是进样,但是没有出结果,我 ...

对的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-11 16:28:03 | 显示全部楼层
Drogba19880808 发表于 2018-1-11 11:19
2楼的观点我不是很赞同。
如果针对流动相配制错误的话,导致实验结果异常,走OOS流程,发现是实验室的简单 ...

配流动相记录写的是对的,但实际拿的试剂是错误的,等跑完图才发现保留时间差别很大,通过回忆才知道是拿错试剂了,这原因怎么写啊,分析员说我头晕了,能这么写吗?
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大师
发表于 2018-1-11 17:29:15 | 显示全部楼层
有不合格结果就oos。没超标结果,就偏差。
简单点就直接偏差算了
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药徒
发表于 2018-1-11 17:34:22 | 显示全部楼层
绝对的偏差,经典案例了
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药徒
发表于 2018-1-11 18:00:42 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2018-1-11 13:08
重新编辑一下吧亲。概念上要理清楚

谢谢提醒,心口不一,抱歉啊
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药徒
发表于 2018-1-11 18:01:54 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2018-1-11 12:24
这个是偏差,OOS是超趋势,OOT是超标,概念上要理清楚

说错了哈,OOT是超趋势,OOS是超标,笔误
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药徒
发表于 2018-1-11 18:02:42 | 显示全部楼层
给力宏 发表于 2018-1-11 13:23
oos是超标,流动相都错了,估计出不了图谱……我也认为是走偏差

笔误
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