对照品溶液贮存期的验证

阿炳1987

liujunxue 发表于 2018-1-18 09:06
多谢提醒啊

客气了，以后注意

四叶草

8.2.1.1.        对照品溶液制备: 分别制备两份对照品溶液，在零时间点，对每份对照品溶液分析两次，互相复
核。在零时间点以外的测试时间点，新鲜配制一份对照品溶液。对新鲜配制的对照品溶液分析5次，对用于研究效期的两份对照品溶液各分析两次。用新鲜配制的对照品溶液的峰面积来计算，以新配制的对照品溶液做对照计算考察的对照品溶液的回收率。
              对照品溶液的回收率计算      
   其中： ——考察的对照品溶液的峰面积；   ——考察的对照品溶液的浓度；
         A——新配制的对照品溶液的峰面积；  m——新配制的对照品溶液的浓度。
8.2.1.2.        接受标准: 在每次分析前，观察测试用的对照品溶液与新鲜配制的对照品溶液的外观是否一致。
如果溶液异常（如出现浑浊），或者色谱图中出现显著的杂质峰，则停止对照品溶液的测试。在每次分析时，必须首先保证系统满足方法的系统适用性（如重复性、拖尾因子、分离度、理论塔半数等）。f应在0.97-1.03范围内；在零时间点，每份对照品溶液互相复核的结果RSD不得过2.0%。在每个分析测试点，对照品溶液的含量与零点的差异RSD不得过2.0%。

四叶草

       回收率计算=A0*M/A*M0    A0 考察的对照品峰面积  A 新配制的对照品峰面积   M 新配制对照品浓度  M0考察的对照品浓度

四叶草

测试时间点
0天        7天        15天        30天        60天        90天        180天
X        X        X        X        [X]        [X]        [X]
备注        X= 测试点   [X]= 可选择点

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谢谢分享，下载学习一下

饭友饭

对照品的存储期验证要先参考中检院的说明书

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保存条件很重要！