对照品溶液贮存期的验证

liujunxue · 发表于 2018-1-15 15:45:59

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请教各位大师，对照品溶液的贮存期以前没有做过验证，现在想通过稳定性考察确定对照品溶液的贮存期，假设对照品溶液的暂定于6个月，那么具体的考察时间该怎么设置？0月、1月、2月、3月、4月、5月、6月？这样设置合适吗？具体的考察时间原则是什么？

四叶草 · 发表于 2018-6-22 17:04:07

测试时间点
0天 7天 15天 30天 60天 90天 180天
X X X X [X] [X] [X]
备注 X= 测试点 [X]= 可选择点

zysx01234 · 发表于 2018-1-15 15:48:32

可以的，自己规定。

就是检测也是蛮消耗新的对照品的，将对照品储备液当做样品，用新标准品去标定，看看含量下降程度

liujunxue · 发表于 2018-1-15 15:52:07

zysx01234 发表于 2018-1-15 15:48
可以的，自己规定。

就是检测也是蛮消耗新的对照品的，将对照品储备液当做样品，用新标准品去标定， ...

哈哈，谢谢

岁寒三友 · 发表于 2018-1-15 16:03:56

对照品溶液稳定性研究方案与报告
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 0&fromuid=17550
(出处: 药圈)

calamus · 发表于 2018-1-15 16:14:22

要是很有信心，首末次做一下OK？

liujunxue · 发表于 2018-1-15 16:18:04

岁寒三友发表于 2018-1-15 16:03
对照品溶液稳定性研究方案与报告
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1421830&fromuid=175 ...

,多谢

liujunxue · 发表于 2018-1-15 16:25:34

calamus 发表于 2018-1-15 16:14
要是很有信心，首末次做一下OK？

，好像木有这么大的自信呢

jin9504 · 发表于 2018-1-15 20:20:23

贮藏期6个月，验证时间一定要超过6个月

xqliu · 发表于 2018-1-15 21:57:29

如果计划6个月，会好做到8或9个月比较稳妥。

ASCENT · 发表于 2018-1-16 06:56:35

Thank you guys for sharing the information.

阿炳1987 · 发表于 2018-1-16 16:20:21

如果打算定6个月，做的时间最好延长一下，做到8个月、9个月这样子，然后最终制定6个月效期

690497914 · 发表于 2018-1-17 08:21:19

6个月以上更有说服力

liujunxue · 发表于 2018-1-17 16:07:43

690497914 发表于 2018-1-17 08:21
6个月以上更有说服力

liujunxue · 发表于 2018-1-17 16:08:10

阿炳1987 发表于 2018-1-16 16:20
如果打算定6个月，做的时间最好延长一下，做到8个月、9个月这样子，然后最终制定6个月效期

liujunxue · 发表于 2018-1-17 16:08:31

xqliu 发表于 2018-1-15 21:57
如果计划6个月，会好做到8或9个月比较稳妥。

liujunxue · 发表于 2018-1-17 16:08:53

jin9504 发表于 2018-1-15 20:20
贮藏期6个月，验证时间一定要超过6个月

阿炳1987 · 发表于 2018-1-17 16:34:24

liujunxue 发表于 2018-1-17 16:07

楼主，本论坛禁止纯表情、标点符号等毫无意义的回帖，小心版主处罚你！

阿炳1987 · 发表于 2018-1-17 16:34:40

liujunxue 发表于 2018-1-17 16:08

楼主，本论坛禁止纯表情、标点符号等毫无意义的回帖，小心版主处罚你！

liujunxue · 发表于 2018-1-18 09:06:15

阿炳1987 发表于 2018-1-17 16:34
楼主，本论坛禁止纯表情、标点符号等毫无意义的回帖，小心版主处罚你！

多谢提醒啊

zwh1989 · 发表于 2018-1-18 10:43:35

1、根据对照品性质做一份计划，比如对照品比较稳定，没必要每月都做。
2、利用原贮备液与周期新配贮备液检验同样样品，根据结果判定。
3、定6个月，可以适当往后做。

[方法验证及确认] 对照品溶液贮存期的验证