论使用日志这个奇葩

flash02

GMP规定用于生产或检验的设备或仪器，应该当有使用日志，记录······。

多数企业的批生产记录检验记录以及维护维修记录、清洁记录都是比较详细的，涵盖了这个使用日志要求的所有内容，这种情况下，这个使用日志其实是多余的，所起到的作用就是一个汇总表的作用了。但是也有少数企业批生产记录和检验记录以及维护维修记录、清洁记录都是或部分是比较简单的，无法追溯使用的是哪个设备，这种情况 下，这个使用日志就有用了，可能这也是GMP条款要求有使用日志的原因/之一吧。

比如对比下以下两个生产记录中的记录方式：1. 将XX物料转移至干燥器（编号：    ）中；2. 将XX物料转移至干燥器中。

另外来说一下，GMP规定的使用日志是什么？很多人理解为专门设置一个记录叫“使用日志”。我理解的更广义一些，记录了相关信息的批生产记录、维修记录、清洁记录都是使用日志。按照这种理解，这些记录设计好了，从记录用于追溯的角度来说，根本就不再需要使用日志了。或者说如果要使用日志，那么这些记录就没必要设置的这么详细了。

有一些企业其实是不想写这个记录的，认为是累赘，但是又不能不写，怕检查官到时一句“你这是批生产记录，我要的设备使用日志，有没有？”无力解释，那还是写了少些麻烦，当然也有企业觉得写这样一个记录对于内部管理回顾有好处，这个是内部管理的事情，另当别论。

还有条款规定的是用于生产或检验的设备或仪器，那么如何界定用于生产或检验呢？很多人理解为与质量相关的都算，也有人认为直接用于生产或检验的才算，间接的不算。比如洗工作服的洗衣机算不算，用于烘干实验室瓶子的烘箱算不算？甚至更衣室的烘手器算不算？我觉得这一条款并没有限定死直接或间接，那些需要那些不需要可能还是要自己评估后确定，当然管它是什么都做一个使用日志，肯定是没有问题的，只是于资源管理上是一种浪费。

来见识下这一份空白的使用日志的设计：

蓝雨~

的确，如果你们的其他记录如果很详细，设备日志是可以适当简略。但是，我想说，你发的这份截图，设计这份表格的人我忍不住要吐槽，这样设计还不如取消这份记录，意义在哪里

flash02

蓝雨~ 发表于 2018-1-23 14:31
的确，如果你们的其他记录如果很详细，设备日志是可以适当简略。但是，我想说，你发的这份截图，设计这份表 ...

我想应该是为了有这个记录而有这个记录

套路

感觉像超链接，使用日期也可以链接的


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yr98765

没什么用

Enjoy

不想发挥使用日志的作用……说什么奇葩不奇葩呢……

snowheavyfly

这个使用日志很牛 啊

jyuanmei

这个使用日志确实很奇葩

莎瓦娜

电子版的正好可以做成超链接

北重楼

楼主那个使用日志图片也太夸张了吧

flash02

北重楼 发表于 2018-1-23 17:38
楼主那个使用日志图片也太夸张了吧

嗯，这个记录的设计一看就能感受到设计人浓浓的怒意。

mybest

楼主整的这个使用日志还不如不要，估计检查的人看了会发飙的！

竹朱

别说检查老师会怒，我看了也是不禁想吐槽一下：你真是个人才

jshafei

楼主这个使用日志没别的用，就是用来激怒检查老师的