蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1949|回复: 8
收起左侧

[质量保证QA] 1月28日放的稳定性考察样品一个月后哪一天

[复制链接]
药徒
发表于 2018-1-31 16:02:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
是2月28日一个整月还是都按30天来算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-31 16:04:18 | 显示全部楼层
看你的文件规定。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-31 16:04:24 | 显示全部楼层
这个在文件中规定,30±2天取样

点评

我们不能提前,可以拖后3天,就是大家做计划时怎么排的?  详情 回复 发表于 2018-1-31 16:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-31 16:08:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-31 16:04
这个在文件中规定,30±2天取样

我们不能提前,可以拖后3天,就是大家做计划时怎么排的?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-31 16:12:14 | 显示全部楼层
pfz2867 发表于 2018-1-31 16:08
我们不能提前,可以拖后3天,就是大家做计划时怎么排的?

这个规定不好。

比如物料的复验,你不提前吗,难道也要等复验期过了3天再取样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2018-1-31 16:17:40 | 显示全部楼层
不管自然月还是30天都行啊 难道就差那两天你的产品就有问题了么 那这个品种还不赶紧返回去还等老板给你发工资呢啊
是不是觉得我不像个严谨的QA?
在我看来 扯那么细 有病吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-31 16:34:09 | 显示全部楼层
没有时间窗吗?比如1个月是30±几天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-31 19:20:32 | 显示全部楼层
一般来说都是以30天来进行定义的,就是1月28日的样品,3月1日记为2个月。
但是实际上做稳定性考察的话,如果要定有效期/复测期12个月,一般会拿第13个月末的数据来支持。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-31 20:08:20 | 显示全部楼层
按照SPO规定来的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-17 06:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表