关于产品低温挑战试验的疑问

静水蓝心 · 发表于 2018-2-5 13:21:01

老男孩0925 发表于 2018-2-5 11:37
对啊？仓库不是用来放产品的嘛？仓储温度低了，我不得确认在低温条件下我的产品质量受不受影响吗？

两码事，建议产品的做产品的，库房做库房的，两个大的变更。

18362192280 · 发表于 2018-2-5 16:23:35

老男孩0925 发表于 2018-2-5 11:43
我仓库不就是放产品的嘛？我想把产品的储存条件变更下，在我变更未关闭前，不得把产品做低温挑战试验吗？

两码事，产品的保存条件是会稳定性试验来确认的。如果药典有，你还打算违背这个？？

Doitasyoulike · 发表于 2018-2-6 08:30:09

即使是固体粉末，反复冻融也可能会影响质量，所以不是嘴上说说省两度电就能改的
你们有数据吗？

[已解决] 关于产品低温挑战试验的疑问