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[确认&验证] 无菌包装封口过程的关键过程参数的的识别

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药徒
发表于 2018-5-10 10:44:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌包装封口采用自动加塞和旋盖一体式,类似滴眼剂瓶该设备说明书的主要技术参数:1、充填能力:5cc~30cc;2、机械速度:15~40/分;3、马达马力:1/2HP1/4HP1/4HP;4、空气压力:4KGS/CM2但公司封口设备上只有一个马达马力的机械旋钮,未找到任何可记录的参数,如何验证封口过程?看检查指南里面:封口关键过程产生的识别一般为封口温度、压力、封口速度等,
考虑是否可以验证封口速度上下限,不知可行?今后生产过程中封口参数如何记录?请各位来解答一下





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药徒
 楼主| 发表于 2018-5-10 15:29:08 | 显示全部楼层
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