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[检验及监测] 薄膜过滤法污染

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发表于 2018-6-11 20:43:17 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位小伙伴,同天做的4批薄膜过滤法,阴性和第一个样品豆琼上长成这个鬼样子,后面做的3批又没有问题,第二天做的水样也是长成这样,大家帮忙分析分析啥子情况,常规法都没有问题
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药徒
发表于 2018-6-11 22:44:46 | 显示全部楼层
操作水平不行。有那么多污染的可能,谁知道是哪个。
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药师
发表于 2018-6-12 08:48:10 | 显示全部楼层
也有可能是,微生物负载太大,看看都连片了
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发表于 2018-6-12 09:16:06 | 显示全部楼层
第四个貌似样品中存在的菌,其他的应该是后期的污染。个人陋见
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药徒
发表于 2018-6-12 11:18:38 | 显示全部楼层
应该是操作污染或者后期培养的时候污染了吧
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药生
发表于 2018-6-12 11:30:29 | 显示全部楼层
阴性出现问题说明你的材料、系统以及操作出现了问题
需要开偏差调查了
1、试验所用得溶液、器具和设备/耗材的无菌性怎么样,需要回顾下验证数据/COA以及调查了这几次灭菌的监控数据(如温度、指示剂培养结果、装载是否和验证保持一致)
2、试验房间/装置是否处于已验证的状态,有没有受到破坏,例如房间的结构、高效的完整性,超净台的玻璃窗操作开启高度、风速、使用前的清洁消毒程序的执行情况等等
3、人员监测数据。在试验结束后人员监测数据如何?有没有出现阳性结果,例如手指平皿长菌?穿的无菌服是不是在有效期内,手套有没有破了等等
4、无菌操作的合规性。检查录像,看看是否有违反无菌技术的操作出现,例如手套碰到了超净台的按钮,没有消毒或充分就去碰样品或平皿了等
上面只是举了一些例子。你关注的重点是阴性长菌,而不是为什么之后的几批没有长菌。阴性长菌说明你的结果已经不可靠了,没必要在不可靠的结果上浪费精力了
最后评估下这几次的实验结果的有效性,应该需要重新取样检测了

点评

谢谢,很详细,重新复测了,结果类似,在滤膜外面琼脂上也长菌了,只是菌落形态不一样,有一点很奇怪同天的常规法都没有出现异常,这一点实在想不通  发表于 2018-6-15 12:51
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