GMP认证公示期内是否可以生产

ycyygjs · 发表于 2018-7-3 12:54:10

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各位专家，老师：
效期内的GMP证书在申请换证认证的公示期内是否可以生产药品。

jxnu2006 · 发表于 2018-7-3 17:36:01

请咨询当地药品监督管理部门，谢谢！

无声断魂 · 发表于 2018-7-3 13:03:14

国家局审查中心有相关回复公示日期和发证日期是不同的，表示你还没有取得GMP证书，是不能生产的

无声断魂 · 发表于 2018-7-3 13:11:40

因为换证，和老证到不到期没有必然关系，有可能新证没下来，而老证已经到期

贝多芬的画笔 · 发表于 2018-7-3 13:16:54

你可以试生产啊

飞凌大圣 · 发表于 2018-7-3 13:19:58

可以生产，等拿到证之后再销售吧！
真的着急，可以催一下省局，证据公示结束当日拿到GMP证书！

黯然销魂 · 发表于 2018-7-3 13:32:20

假如老证到期，新证还没有下来，是不可以生产的

我比烟花还寂寥 · 发表于 2018-7-3 13:34:38

应该可以啊，又不是初认证

dm136990 · 发表于 2018-7-3 13:37:04

不能生产的哈

wsx · 发表于 2018-7-3 13:42:28

有两种状态公示和公告。前者，是个给别人提意见的时间，如果没有有效的证书最好不要生产。后者可以，因为GMP证书按公告日期的。但是，每个省不一样，有的就是认可，就是初次认证时的产品都可以销售，因为生产已经达到了符合GMP要求的条件。

lunmulunmu · 发表于 2018-7-3 13:43:27

不能

萍子 · 发表于 2018-7-3 14:22:40

初次认证，公示期可以生产么？

似睡骄杨 · 发表于 2018-7-3 14:39:06

可以生产啊，有生产许可证就可以生产，只不过不能销售。

北重楼 · 发表于 2018-7-3 15:53:21

可以

nunqing · 发表于 2018-7-9 15:40:25

北重楼发表于 2018-7-3 15:53
可以

拿到证书再卖，应该是可以的。

k12312 · 发表于 2018-7-10 15:03:16

标题：GMP认证公示期是否可以生产 2016-11-09
咨询内容：GMP认证通过了现场检查，已经在公示期。在公示期，企业继续生产但不销售，在获得GMP证书后再销售是否可以。有无相关规定？谢谢。
回复：您好，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号），药品生产企业应在GMP证书公告日期后方可进行生产。

k12312 · 发表于 2018-7-10 15:04:08

不会不要瞎编，公示期、认证前都是一样的。

[质量保证QA] GMP认证公示期内是否可以生产

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