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[FDA药事] FDA预算事项:投资先进的国内制造业

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药生
发表于 2018-7-14 10:28:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA局长于2018年7月13日在FDA Voice发表先进制造工艺 (Advanced Manufacturing)

他说"先进制造工艺包括各种技术,如连续制造和3D打印,为改善美国药物和生物制品市场带来了巨大希望。国内生产更多药物并不仅仅意味着更多的美国就业机会。 它还可以降低制造商的进口成本并提高供应链的安全性"。美国是目前先进制造业的先驱。 我们在教育工程师和建立国内设施发展研究基地方面的投资将确保我们在世界上保持领先地位。 许多美国大学已经建立了先进的制造学术课程提供这些方法培训。 有些是FDA批准21世纪治疗获得资助的。 这些方法也成功应用于其他领域,例如电子设备和化学工业。"

他总结说 "
持续制造平台的灵活性最终应该降低药品制造成本,并为我们的卫生系统节省成本。 但是,有效采用这些方法将需要对制造业的监管进行思维上的转变。 这将为FDA如何监督这些任务编写新的原则做投资。 这是FDA未来的机会,也是总统预算中提案的核心"


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药士
发表于 2018-7-15 10:59:06 | 显示全部楼层
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药王
发表于 2022-8-6 20:21:51 | 显示全部楼层
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