FDA和欧盟对计算机系统审计追踪要求的比较与分析

一一一32

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神经慢慢

“§211.194(a) (6)中有第二人复核以确保实验室记录“完整”的GMP要求“  你这句话 的出处确定是对的？  我怎么看到的§211.194(a) (6) 内容写的是：
A statement of the results of tests and how the results compare with established standards of identity, strength, quality, and purity for the component, drug product container, closure, in-process material, or drug product tested.

iMG

因为做了“显微镜成像审计追踪系统”，我们对FDA 21 CFR&#160art 11算是研究透透的

天津迈肯李金刚

学习了，谢谢分享

zcgyn

感谢分享，学习了。