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[质量保证QA] 沉降碟的摆放时间

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药徒
发表于 2018-8-1 09:20:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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沉降碟的摆放时间一定不超过4小时么,如果超过4小时,应该怎么办?
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大师
发表于 2018-8-1 09:24:17 | 显示全部楼层
干了!你试试回收率
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药徒
发表于 2018-8-1 09:26:08 | 显示全部楼层
我认为能够证明4H后仍然能够支持微生物生长的,提供书面证明就可以了,不过难度可能很大。尽量按照法规来吧,省的多事
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药徒
发表于 2018-8-1 10:20:41 | 显示全部楼层
超过4个小时沉降碟就可能会过干了,不一定能保证微生物的生长,要提供证明也会很麻烦。所以最好不要超过4个小时。
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发表于 2018-8-1 10:28:46 | 显示全部楼层
既然建议不超过4小时,就没有必要去挑战,当然你也可以自己验证。实际在A级风速下,有可能4小时都不能保证
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药徒
发表于 2018-8-1 11:24:57 | 显示全部楼层
到4个小时换一个碟子呗
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药徒
发表于 2018-8-1 11:26:22 | 显示全部楼层
这要看你培养基能放多长时间。。。
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药徒
发表于 2018-8-1 11:41:34 | 显示全部楼层
按法规要求做吧
如果你想挑战法规,做好验证,收集数据
另外要确认你的供应商数据支持你做验证
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大师
发表于 2018-8-1 11:53:37 | 显示全部楼层
放够4小时就可以,不必多放,工作时候没计划好,超了。做一下确认吧。
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发表于 2018-8-1 12:40:19 | 显示全部楼层
超过4小时会导致失水率高于15%,培养基性能严重受损,结果失真
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