医疗器械也开始自行撤回注册申请了

一沙一叶 · 发表于 2018-8-23 17:43:59

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国家药品监督管理局关于公布139个自行撤回医疗器械注册申请项目的公告（2018年第52号）

自2017年12月15日至2018年6月25日，国家药品监督管理局共受理空心纤维透析器等139个自行撤回医疗器械注册申请项目（具体项目清单见附件）。
　　特此公告。

国家药品监督管理局
2018年8月15日

18503871991 · 发表于 2018-8-23 17:59:15

早就接受了，创新条款一出，黄浦江滩头死了一片一片的

asynut · 发表于 2018-8-23 18:20:45

虚心的人儿有自知之明了嘛

zysx01234 · 发表于 2018-8-24 08:11:33

呵呵，很多小企业是买别人的研究成果，自己就瞎搞搞，还想着浑水摸鱼

普遍存在请外面人搞体系，内部尽量少招人

凉风 · 发表于 2018-8-24 08:55:57

zysx01234 发表于 2018-8-24 08:11
呵呵，很多小企业是买别人的研究成果，自己就瞎搞搞，还想着浑水摸鱼

普遍存在请外面人搞体系，内部尽量 ...

医疗器械企业普遍不重视质量管理，认为又不是药品，没啥风险（植入除外），所以飞检基本都是停产整顿。

lzj3168 · 发表于 2018-8-24 14:12:52

三类的无菌、植入器械，必须严格自己做好的！

一沙一叶 · 发表于 2018-8-25 10:57:54

zysx01234 发表于 2018-8-24 08:11
呵呵，很多小企业是买别人的研究成果，自己就瞎搞搞，还想着浑水摸鱼

普遍存在请外面人搞体系，内部尽量 ...

是啊，终究要承担责任的