无菌检验

逝去的年华 · 发表于 2018-8-24 15:57:40

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各位大神，帮忙解答一下额的困惑吧!

2015版药典里，菌液制备里是这样写的：接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上，接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30〜35℃培养18〜24小时；接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20〜25℃培养24〜48小时，上述培养物用PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液制成每lml含菌数小于lOOcfu (菌落形成单位）的菌悬液。

有疑问的部分就是，此处的培养是菌种传代么？目前我们公司的买的是3代的菌种，每次做无菌的时候都是先取菌种，按上面菌液制备的方法先培养后，在制菌悬液，是否可以直接用3代的菌种，不经过培养直接制备菌悬液？

还有菌种的领用记录要怎么写呢？

zhangyang8314 · 发表于 2018-8-24 16:02:02

从哪儿买三代菌种，谢谢？

showhand · 发表于 2018-8-24 16:14:35

zhangyang8314 发表于 2018-8-24 16:02
从哪儿买三代菌种，谢谢？

同问！希望楼主分享一下信息资源。

飞树 · 发表于 2018-8-24 16:27:29

个人理解：
药典是要求用新鲜培养物，你的菌种放在冰箱里，拿出后需要活化后方可使用
菌种的领用记录：直接来个菌种使用记录写明白就行

mark100040 · 发表于 2018-8-24 16:44:28

谢谢分享！！！！

看雪 · 发表于 2018-8-24 17:26:00

你买的是定量菌株么？肯定要区新鲜培养物啊。

jxnu2006 · 发表于 2018-8-25 06:18:46

制备好的菌悬液使用几天呢？

有没有验证过？

Rjn · 发表于 2018-8-25 08:20:37

正需要！！！！

逝去的年华 · 发表于 2018-8-25 14:46:59

飞树发表于 2018-8-24 16:27
个人理解：
药典是要求用新鲜培养物，你的菌种放在冰箱里，拿出后需要活化后方可使用
菌种的领用记录：直 ...

直接用取样环取的，不知道取了多少量，所以不知道怎么写领用量

逝去的年华 · 发表于 2018-8-25 14:52:52

看雪发表于 2018-8-24 17:26
你买的是定量菌株么？肯定要区新鲜培养物啊。

不是定量菌株呢，就前几天我们的化验员出去培训，老师说，传完代后直接拿出来在加水稀释制成菌悬液就可以了，不用在培养，就有点晕乎，牵扯到每次记录要不要写培养

逝去的年华 · 发表于 2018-8-25 15:04:15

jxnu2006 发表于 2018-8-25 06:18
制备好的菌悬液使用几天呢？有没有验证过？

药典四部1101里有说，菌悬液若在室温下放置，应在2 小时内使用；若保存在2〜8℃可在24小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在2〜8℃，在验证过的贮存期内使用。

逝去的年华 · 发表于 2018-8-27 10:55:48

zhangyang8314 发表于 2018-8-24 16:02
从哪儿买三代菌种，谢谢？

从我们这的食品药品检验研究院买的

逝去的年华 · 发表于 2018-8-27 10:56:48

mark100040 发表于 2018-8-24 16:44
谢谢分享！！！！

食品药品检验研究院买的

新进2哈 · 发表于 2018-8-27 15:48:37

领用后必须写用量吗？

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