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[质量保证QA] 取样

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发表于 2018-9-16 09:38:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品取样需要有代表性嘛?
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药徒
发表于 2018-9-16 09:44:09 | 显示全部楼层
不具代表性还取啥样
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 楼主| 发表于 2018-9-16 09:45:54 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2018-9-16 09:44
不具代表性还取啥样

包装好的,不是生产过程中取样
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药徒
发表于 2018-9-16 09:52:37 | 显示全部楼层
理解了取样的目的是什么,您就不会问这个问题了
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药士
发表于 2018-9-16 10:26:37 | 显示全部楼层
不具有代表性那取样目的是啥
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大师
发表于 2018-9-16 14:43:36 | 显示全部楼层
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发表于 2018-9-16 15:07:22 | 显示全部楼层
不需要,生产后包装前吧,装箱就取不了了
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大师
发表于 2018-9-16 15:56:03 | 显示全部楼层
有的需要,例如无菌,有的不要,例如一般的固体。但有的又需要,取决于对工艺的理解程度和工艺自身的风险高低以及成熟度。
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药徒
发表于 2018-9-16 16:14:07 | 显示全部楼层
需要有代表性,这是取样的意义所在,没有代表性,还不如不取样。
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大师
发表于 2018-9-16 17:26:27 | 显示全部楼层
考虑代表性原本为均匀性补充监测手段,但做检验时又进行混样,又不严格按平行样进行,最终自欺欺人,达不到任何代表性
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药士
发表于 2018-9-17 08:51:09 | 显示全部楼层
任何取样操作都应该有代表性啊
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大师
发表于 2018-9-17 12:28:00 | 显示全部楼层
通用要求是要的,具体情况有不同。看产品工艺。
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药生
发表于 2018-9-17 21:49:37 | 显示全部楼层
没有代表性怎么判定检测的结果?
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