记录的管理

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2018-9-20 13:31:19

SKY2N78 发表于 2018-9-20 11:32
第一种情况：比如设备的试车和IOQ同时执行，同一个测试项目根据结果写两份记录，一份为试车，一份为IOQ。 ...

学习了，但是楼主说的是生产批记录

小颖果儿 · 发表于 2018-9-20 13:44:52

尼古拉斯-赵四发表于 2018-9-20 10:52
如果说记录分为两种颜色，一份对内一份对外是否就可以直接判定为假，因为这样没法证明你的记录的及时性， ...

可听说咱们国内很少有哪家企业完全能按照质量管理体系来的。。。

洁f197e0fa · 发表于 2018-9-20 13:47:47

山东烟台的qa方向的岗位，有兴趣的联系我威信zhhelizx

天下子 · 发表于 2018-9-20 13:49:06

两种可能，一种就是会中大奖的可能，一种是公司制药GMP管理合规的要求

小颖果儿 · 发表于 2018-9-20 15:31:29

对外的记录是给检查老师看的，如果不合格肯定不行。对内的就是自己做实验等等的原始数据吧相当于，肯定会有不符合标准的，公司又没有那么大的精力能力去改善，所以有这两种记录。主要针对的是质量部，生产批记录肯定是要合格的吧

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2018-9-20 15:47:33

小颖果儿发表于 2018-9-20 13:44
可听说咱们国内很少有哪家企业完全能按照质量管理体系来的。。。

还好吧！最起码我呆过的企业最基本的还是没问题的，只不过是有时候没办法。

cnosema · 发表于 2018-9-20 22:30:25

小颖果儿发表于 2018-9-20 15:31
对外的记录是给检查老师看的，如果不合格肯定不行。对内的就是自己做实验等等的原始数据吧相当于，肯定会有 ...

自己做实验？意思是这个是给研发部门用的记录？

所以你所在的质量部，除了负责生产部门的记录之外，也管研发的记录？

wq112126 · 发表于 2018-9-20 23:55:00

楼主，你是故意的吧?

小颖果儿 · 发表于 2018-9-21 08:44:05

wq112126 发表于 2018-9-20 23:55
楼主，你是故意的吧?

是qc实验，研发管不了

若落似饰 · 发表于 2018-9-21 08:59:23

所以，两份记录，一份是实验原始记录，另一份是另外再写过的记录？那另一份岂不是会根据实际实验结果进行篡改实验数据什么的？

小颖果儿 · 发表于 2018-9-21 09:07:59

若落似饰发表于 2018-9-21 08:59
所以，两份记录，一份是实验原始记录，另一份是另外再写过的记录？那另一份岂不是会根据实际实验结果进行篡 ...

可能是为了应对检查，不合理的数据比如验证结果，不合格就填合格，但内部的记录就如实写，日后再跟进监测

cnosema · 发表于 2018-9-21 10:23:37

小颖果儿发表于 2018-9-21 09:07
可能是为了应对检查，不合理的数据比如验证结果，不合格就填合格，但内部的记录就如实写，日后再跟进监测

所以一份阳帐，一份阴帐，呃，祝好运

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