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医疗器械生产企业销售自产医疗器械问题

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发表于 2018-10-30 10:03:46 | 显示全部楼层 |阅读模式
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药徒
发表于 2018-10-30 11:38:53 | 显示全部楼层
我之前也有这个疑问,看了很多医疗器械法律法规都没说不能,和一些同行讨论,他们也说可以卖给个人。不过考虑到医疗器械种类繁多,最好还是根据产品的风险去评估一下。
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发表于 2018-10-30 12:42:33 | 显示全部楼层
至少,产品注册是按照不同的使用环境的分类的。家用和医疗机构用的环境不同,检测所检验项不同,技术资料提交的也不同。
设计的时候就已经注定能不能卖给个人的。
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