偏差问题

lreo1 · 发表于 2018-11-22 14:08:32

lreo1 发表于 2018-11-22 14:08
个人感觉应该要进行一定的分析评估，当产生的差错并不是直接对产品造成影响或者间接影响比较小时可以不进行 ...

但是还是需要记录，有记录就不怕

a881407 · 发表于 2018-11-27 08:10:14

gui 发表于 2018-11-22 09:00
写偏差的应该知道偏差分为两类：体现的和不体现的

这点我同意，但是质量部上面都认为是必写项

a881407 · 发表于 2018-11-27 08:12:28

lvjiancheng 发表于 2018-11-22 09:19
从理论上来讲，偏差涵盖的范围越大越好。但从管理角度，我觉得可以自己界定，范围基本是和GMP相关的所有工 ...

支持

flash02 · 发表于 2018-11-27 15:09:45

自己要给偏差范围下个定义，那些范围的偏离执行偏差偏差程序，还要给偏离的基准也下个定义，

紫伊8508 · 发表于 2018-12-1 15:28:34

偏差问题是个难点问题，每个人的理解都不一样，关乎产品质量的偏差，我觉得就要好好的分析评审了，我们公司对偏差还一点都不重视，哎

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