生产地址问题

伶仃嘌呤

问题：在老厂址拿到的注册可不可以直接在新厂址申请生产许可证？还是必须先在老厂址申请生产许可证后再做变更?请大神解答。

往事随风12

在老厂申请生产许可证

jidaifei

来挣点分。再回答问题：必须不可以，你要先申请生产地址变更，然后现场体系考核过了给你发新的生产许可证才行。

伶仃嘌呤

jidaifei 发表于 2018-11-30 16:09
来挣点分。再回答问题：必须不可以，你要先申请生产地址变更，然后现场体系考核过了给你发新的生产许可证才 ...

意思就是在老厂址拿到生产许可证后在做变更是吗?

似睡骄杨

老厂拿生产许可证，再做新厂生产地址的变更。也可以问问当地省药监局，应该是的

jidaifei

伶仃嘌呤 发表于 2018-11-30 16:23
意思就是在老厂址拿到生产许可证后在做变更是吗?

这样快一点

红茶.

走上市许可人，异地搬迁的途径。

xqliu

走变更为好

紫伊8508

前面的人都回答了

992002

其实做法有很多。


有一种情形，如果你们就有老地址的生产许可证，那么在你们宣称的原地址停止生产之日前多生产一些产品，以便在申请生产许可证生产地址变更时的空窗期可以继续销售（这种情形是原地址不要，搬去新地址的情形，如果增加地址就不用考虑这些）。

如果原本就没有生产许可证，那就直接按新办厂的要求申请生产许可证（准备的资料和延续变更的差不多），但要把新地址上的所有环境、房间布局、设备、制度、记录等试运行记录资料准备好再去申请，监管部门自然会来看现场是否符合生产条件，质量体系控制是否可靠等等，待这张生产许可证拿到后再去办理注册证上载明的生产地址的变更（注册证上的生产地址属于登记变更，无需再来现场检查，而且发证会很快）。

992002

这里有两种情形，如果原本就有旧地址生产许可证，那么可以在你们宣称旧地址停用之日前多生产一些产品，便于在申请新地址生产许可证时仍能销售产品。（这是适用于原地址不要搬去新地址的情形，如果是增加一个地址，那就不用这么做了）


如果你们手头上只有注册证，那么就要安新办厂的要求申请生产许可证，这时你们要把新厂内的环境、房间布局、办公设施、生产检验设备仪器、制度、记录资料等都准备好，并且试运行资料准备好，再去申请生产许可证，监管部门会来现场看是否具备生产条件，质量管理体系是否可靠等等，待生产许可证拿到后再去申请注册证上生产地址添加或者变更（因为注册证上的生产地址的变更属于登记事项变更，会很快的）

伶仃嘌呤

992002 发表于 2018-12-3 09:25
这里有两种情形，如果原本就有旧地址生产许可证，那么可以在你们宣称旧地址停用之日前多生产一些产品，便于 ...

意思就是可以直接在新厂址申请生产许可证事吗?请问有没有成功的案例?

992002

反正遇到这种问题，无论自己先理解还是向监管部门的老师咨询，都要把握一个原则，就是：生产许可证上载明的生产地址是经审批合法的，没有登载在证上的就是不合法的不能在这个没在证照上的地址上生产的（生产许可证上的生产地址属于审批事项，需要现场核查通过后才能发证）。注册证上生产地址是个登记事项（即告知即可变更无需审批），另外必须既有注册证又有生产许可证，且两证照上实际生产地址均一致的才可生产（当然生产许可证上的地址已变成所想地址的，注册证上的地址也不用这么急着变更，反正属于登记事项的范畴，生产许可证上的生产地址才是重要的），被查到实际已不在证照上地址生产的话就不好了（这时判定的原则就是和生产许可证上的地址是否一致）。

你标题的第二问题，老地址先拿到生产许可证后再变更，这种做法又不违法是可行的，只是要根据企业规划结合考虑老地址是不是还要，这完全取决于企业，至于这种做法是不是浪费时间、金钱、人力什么的，企业自己决定。

第一个问题，可不可以直接在新厂址申请生产许可证，那肯定可以啊，否则那些全新注册的企业怎么办的首张生产许可证的呢。