[生产设备] URS

willawang · 发表于 2018-12-6 10:03:13

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请问哪位大侠有老外的URS啊？能借我看看吗?想参考一下，除了JETT的（我已经从咱们论坛里下载了）。。先谢谢各位大侠！

被诅咒的旋律 · 发表于 2018-12-6 10:27:08

大侠都很忙

willawang · 发表于 2018-12-6 10:35:38

被诅咒的旋律发表于 2018-12-6 10:27
大侠都很忙

忙里偷闲地时候给提供一个就行，真的很需要

woshini2ge · 发表于 2018-12-6 13:08:49

我有

不过是关于配液系统的URS

willawang · 发表于 2018-12-6 13:36:23

woshini2ge 发表于 2018-12-6 13:08
我有不过是关于配液系统的URS

要几个金币？

willawang · 发表于 2018-12-6 16:02:43

哪位大侠能提供一份磁力泵的URS啊？跪求！

lanran · 发表于 2018-12-6 16:23:49

根据自己的需求起草啊

qq540202 · 发表于 2018-12-6 17:15:51

这个都是根据自己要求来定，你如果想要一份应付检查的话，建议你们叫厂家提供下就行了。正规的企业这些应该都有。

东北以东 · 发表于 2018-12-7 08:43:23

去药文网看看

hchonger · 发表于 2018-12-7 10:18:32

大侠们都在游走江湖

willawang · 发表于 2018-12-12 09:06:26

东北以东发表于 2018-12-7 08:43
去药文网看看

请教您一下，关于厂家做FAT的内容都是关于质量的才做吗？关于安全工程类的用不用在FAT时检查啊？

东北以东 · 发表于 2018-12-12 11:18:09

willawang 发表于 2018-12-12 09:06
请教您一下，关于厂家做FAT的内容都是关于质量的才做吗？关于安全工程类的用不用在FAT时检查啊？

安全问题能不查吗？我觉的比质量更重要啊！
GMP是最低要求，满足GMP只是满足了设备的一小部分要求
就像我们提URS，写的无论多细，只要对方想钻还是会找到漏洞
GMP也一样，它只会规定它认为相对重要的内容
其他的内容就按照各项其他的规范中验收了

URS