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[生产设备] URS

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发表于 2018-12-6 10:03:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问哪位大侠有老外的URS啊?能借我看看吗?想参考一下,除了JETT的(我已经从咱们论坛里下载了)。。先谢谢各位大侠!
发表于 2018-12-6 10:27:08 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-12-6 10:35:38 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-6 13:08:49 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-12-6 13:36:23 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 2018-12-6 16:02:43 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-6 16:23:49 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-6 17:15:51 | 显示全部楼层
这个都是根据自己要求来定,你如果想要一份应付检查的话,建议你们叫厂家提供下就行了。正规的企业这些应该都有。
发表于 2018-12-7 08:43:23 | 显示全部楼层
发表于 2018-12-7 10:18:32 | 显示全部楼层
 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层

请教您一下,关于厂家做FAT的内容都是关于质量的才做吗?关于安全工程类的用不用在FAT时检查啊?

点评

东北以东  安全问题能不查吗?我觉的比质量更重要啊! GMP是最低要求,满足GMP只是满足了设备的一小部分要求 就像我们提URS,写的无论多细,只要对方想钻还是会找到漏洞 GMP也一样,它只会规定它认为相对重要的内容 其他的  详情 回复 发表于 3 天前
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
willawang 发表于 2018-12-12 09:06
请教您一下,关于厂家做FAT的内容都是关于质量的才做吗?关于安全工程类的用不用在FAT时检查啊?

安全问题能不查吗?我觉的比质量更重要啊!
GMP是最低要求,满足GMP只是满足了设备的一小部分要求
就像我们提URS,写的无论多细,只要对方想钻还是会找到漏洞
GMP也一样,它只会规定它认为相对重要的内容
其他的内容就按照各项其他的规范中验收了
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