对佳木斯市松花江医疗用品厂飞行检查通报

优雅的蒲公英

对佳木斯市松花江医疗用品厂飞行检查通报

2018年12月13日 发布

企业名称 佳木斯市松花江医疗用品厂 法定代表人 吕春雷 企业负责人 吕春雷 管理者代表 / 注册地址 黑龙江省佳木斯市莲江口镇 生产地址 黑龙江省佳木斯市莲江口镇 检查日期 2018年11月6日 产品名称 一次性使用输液器带针 检查类别 专项检查 检查依据 《医疗器械生产质量管理规范》 《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》 主要缺陷和问题及其判定依据 　　本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主体责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。 依据条款 缺陷和问题描述 　　企业于2017年9月28日向黑龙江省食品药品监督管理局提交医疗器械生产许可注销申请，该局依法注销编号为黑食药监械生产许20120008（更）号的《医疗器械生产许可证》，于2017年11月30日在省局网站公告其注销。 处理措施 　　黑龙江省药品监督管理局应保持跟踪关注，企业如需生产需依法重新办理《医疗器械生产许可证》等相关证照。 发布日期 2018年12月12日