99%企业躺枪的偏差处理

永春膏药-小戴 · 发表于 2018-12-18 13:03:06

aya孙小喵发表于 2018-12-18 08:50
沟通，交流，自己先学好外语

想笑，是指企业文化不支持

小美2005 · 发表于 2018-12-18 13:28:57

偏差的确反映了一个企业的水平，有些真正的偏差不方便显示，显示的偏差不一定是真的。因为没人相信零偏差。所以…………

JL052 · 发表于 2018-12-18 13:46:28

写的挺好，确实是这些理儿
可是，
外企也有造假，德企、日企的汽车企业都爆出过汽车尾气作弊（相当于这不合格产品通过作弊变合格）！那是相当先进的汽车行业了，人家那质量工具比制药行业肯定多吧！
那些企业的质量工具就没发现这个偏差？为何隐瞒？显而易见为了利益！

水晶芭比 · 发表于 2018-12-18 14:19:35

大多企业外审时候都不敢提现偏差，但不见得实际不做，偏差确实考验一个企业的管理水平，最后的调查偏差有时候是政治，一个小小偏差是知识、科技和勇气的体现，简直精辟！👍

并肩 · 发表于 2018-12-18 14:45:35

好文，顶一下

gdg661837 · 发表于 2018-12-18 15:40:23

枫林之秋发表于 2018-12-14 22:17
偏差调查不充分已成为中国药企的统一缺陷，以目前的管理水平和认知，不被老外提这条缺陷的企业95%以上有不 ...

一针见血。啊

王西超 · 发表于 2018-12-19 10:50:04

偏差调查需要“知识+科技+勇气”；有的时候偏差调查是政治。我觉得这最后一段很精辟，我之前写偏差基本上是这样的，和偏差管理员沟通完后才正式开始写偏差报告。这个过程简直就是一场政治博弈一样，最后我们都是以求同存异的方式写下来了。用我们之前一个老班长说的：一个偏差写下来，脑细胞不知道死了多少，领导还要说故事编的不好。

435 · 发表于 2018-12-20 11:02:43

偏差具有特色

星光幻灭 · 发表于 2018-12-20 11:41:55

都是为了偏差而偏差··感觉没啥意思·~！！

YX520 · 发表于 2018-12-20 12:59:41

只是为了偏差而偏差，完成任务而已

一马平川 · 发表于 2018-12-20 15:30:39

国外的不一定都是好的。有的外企虽说全电子化，但是在扫描电子化之前就不好说了

贾斯特耐克 · 发表于 2018-12-21 08:38:36

lhm 发表于 2018-12-15 15:57
企业每年的偏差就那么两三个，这么优秀的企业，是接受了九千年义务教育吗

我们还在写申报资料，目前每年都有100+的偏差~~~~~~

老鸟 · 发表于 2018-12-21 13:36:07

教科书文啊

赵卫 · 发表于 2018-12-21 13:45:07

偏差说白了都是笑话，为自己错找个借口。要真能彻底解决一年也不至于几百上千个偏差了，还不包括不体现的偏差

wanshunzhi · 发表于 2018-12-21 14:00:11

偏差水平在于根因明确率，调查不出根本原因都是浮云。确切的原因有时真的是费时费力的事情。

陈某某1 · 发表于 2018-12-21 14:12:52

好文章，学习了

蒲公英帐号 · 发表于 2018-12-21 17:00:52

对绝大多数来说：偏差分析不就是分析出一个可以接受的风险的过程吗

qyftcf · 发表于 2019-2-27 12:27:05

就个人浅见，中药制剂很多时候都算不到偏差，如真要较真，那么就必须从原料药种植就全部统一才成。

时光里的繁星 · 发表于 2019-2-27 13:32:35

大部分的偏差调查都是变成了要么找个好糊弄的理由把它结束掉，要么就是千篇一律的人为操作失误，要么就是可能的原因是什么，而没有做到真正的根源调查，只是流于形式的应付GMP罢了，源头还是在于企业文化，对于大多数国内药企甚至世界上大多数药企眼里，GMP只是法定必须增加成本的无价值之事，一边喊着质量是企业的生命，一边想着法子编数据，糊弄检查官，擅改工艺，稳定试验掉包等等。把GMP变成了学生语文考试的作文一样，不写不行，那就糊弄着写，编满800字就行，很多检查官也跟着糊弄，为什么，都是这种满篇的屁话谁看的下去啊！

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