中药浓缩液或浸膏液的杀菌

zyjkf · 发表于 2018-12-17 14:23:43

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本帖最后由 zyjkf 于 2018-12-17 14:43 编辑

　　现公司中药胶囊颗粒片剂品种，在喷雾干燥或沸腾制粒前都要对浸膏液（中药材经水提或醇提后，减压浓缩后的浓缩液）进行煮沸一定的时间，以杀灭微生物，保证浸膏粉或制粒后颗粒的微生物负荷符合要求。我觉得煮沸时间太长了。

　　想了解下大家为保证浸膏粉或颗粒微生物负荷符合要求是什么法子。比如，只通过过程控制，没对浓缩液煮沸一定时间，或仅煮沸即可。据说，对提取液及浓缩液有在线杀菌技术，有朋友用过吗？成熟否，谢谢

　　补充一下，我以前公司沸腾制粒前只是煮沸，未出现过微生物不合要求的问题。

zyjkf · 发表于 2018-12-19 15:05:37

Empty丶发表于 2018-12-17 18:09
洁净区收膏（用的器具都消毒），浸膏装桶盖内盖，内盖放薄薄一层75%乙醇，再盖外盖，一般微生物都没问题， ...

前者是在药液微生物本身符合要求和情况下可以实现。

JSZS · 发表于 2019-1-8 16:37:25

能不能在原药材灭菌，然后再提取，这个菌是不是更好控制

山顶洞人 · 发表于 2018-12-17 14:54:32

不太可能，如果没有醇沉工艺的话，基本都是挂！很难做到啊，煮沸少于30分钟，效果都不明显！

Empty丶 · 发表于 2018-12-17 18:09:42

洁净区收膏（用的器具都消毒），浸膏装桶盖内盖，内盖放薄薄一层75%乙醇，再盖外盖，一般微生物都没问题，要是有问题就制粒配浆时，煮沸一个钟。

mangege · 发表于 2019-5-13 17:59:05

很想知道大家有多少是在浓缩时煮沸的，批准工艺里面浓缩时没具体写煮沸步骤，是否可以增加煮沸？

[生产制造] 中药浓缩液或浸膏液的杀菌