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[质量控制QC] 洁净室空调

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药徒
发表于 2019-1-9 09:11:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微生物洁净实验室,如果当天没有实验,可以不开启空调吗?
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药徒
发表于 2019-1-9 10:31:08 | 显示全部楼层
11号飞机 发表于 2019-1-9 09:50
是必须做级别确认吗?可不可以先开启空调自净30min,等温湿度、压差合格后,进去做实验。
因为之前做空 ...

这个还是要数据证明是能够达到合格的。
自净时间是在空调开启的时候做的。

如果有数据证明在空调停机多少时间,自净多少能够达到要求,也是可以的。

实际上一般是不建议停空调的,停了以后会出现各种不利因素的
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药徒
发表于 2019-1-9 09:13:55 | 显示全部楼层
可以不开啊,但是你下次开启空调进行实验时须进行级别确认
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药生
发表于 2019-1-9 09:15:38 来自手机 | 显示全部楼层
从药监局的角度是应该开的,至少应该保证房间压差
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药徒
发表于 2019-1-9 09:18:12 | 显示全部楼层
可以,下次使用前应清洁消毒,并且进行环境监控确保能到相应的洁净级别。
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药徒
发表于 2019-1-9 09:36:46 | 显示全部楼层
看你的验证吧  
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-9 09:50:00 | 显示全部楼层
亮,躬耕陇亩 发表于 2019-1-9 09:13
可以不开啊,但是你下次开启空调进行实验时须进行级别确认

是必须做级别确认吗?可不可以先开启空调自净30min,等温湿度、压差合格后,进去做实验。
因为之前做空调系统验证的时候,自净30min,可以使环境中的悬浮粒子达到环境要求

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这个还是要数据证明是能够达到合格的。 自净时间是在空调开启的时候做的。 如果有数据证明在空调停机多少时间,自净多少能够达到要求,也是可以的。 实际上一般是不建议停空调的,停了以后会出现各种不利因素  详情 回复 发表于 2019-1-9 10:31
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药徒
 楼主| 发表于 2019-1-9 09:51:25 | 显示全部楼层
jedi271 发表于 2019-1-9 09:18
可以,下次使用前应清洁消毒,并且进行环境监控确保能到相应的洁净级别。

是必须做级别确认吗?可不可以先开启空调自净30min,等温湿度、压差合格后,进去做实验。
因为之前做空调系统验证的时候,自净30min,可以使环境中的悬浮粒子达到环境要求

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不需要,有点过了,自净验证足够了!  详情 回复 发表于 2019-1-9 21:58
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药徒
发表于 2019-1-9 11:24:23 | 显示全部楼层
你这个肯定要验证过的,停机多久后,空调系统自净多长时间,你的尘埃粒子、浮游菌或沉降菌都符合要求才行的。可以和空调系统验证一起做
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发表于 2019-1-9 11:35:04 | 显示全部楼层
可做风险评估,看是否需要验证!在验证结果或风险评估出结果后来定!从企业的角度来说是希望停的!但是能不能停还是看风险评估和验证的结果!我们企业对洁净区做过的验证结果表明,不是最差环境的情况下!洁净室不进出和敞开与大气接触,可以保证洁净环境3天!

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检测哪些项目?是否有压差?  详情 回复 发表于 2019-1-9 14:58
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药徒
发表于 2019-1-9 14:05:11 | 显示全部楼层
11号飞机 发表于 2019-1-9 09:50
是必须做级别确认吗?可不可以先开启空调自净30min,等温湿度、压差合格后,进去做实验。
因为之前做空 ...

同楼上,若你没有数据证明环境的洁净度(就是说没有做关于空调停机后(停机多久?)的验证),个人建议在使用前需要确认洁净室洁净级别,为你之后的实验数据的正确性和可靠性提供保障。
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药生
发表于 2019-1-9 14:58:37 来自手机 | 显示全部楼层
黄富贵 发表于 2019-1-9 11:35
可做风险评估,看是否需要验证!在验证结果或风险评估出结果后来定!从企业的角度来说是希望停的!但是能不 ...

检测哪些项目?是否有压差?
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大师
发表于 2019-1-9 21:58:17 来自手机 | 显示全部楼层
11号飞机 发表于 2019-01-09 09:51
是必须做级别确认吗?可不可以先开启空调自净30min,等温湿度、压差合格后,进去做实验。
因为之前做空调系统验证的时候,自净30min,可以使环境中的悬浮粒子达到环境要求

不需要,有点过了,自净验证足够了!
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