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血清的来源要求

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发表于 2019-3-6 10:41:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司想用血清做质控,需要有什么资料?(例如血清的购买运输等)有哪些相关的法规???
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药徒
发表于 2019-3-6 10:51:06 | 显示全部楼层
是空白质控血清还是医院的血清?
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 楼主| 发表于 2019-3-6 11:02:08 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2019-3-6 10:51
是空白质控血清还是医院的血清?

是医院的血清,有传染性和没有传染性的。
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药徒
发表于 2019-8-7 14:37:58 | 显示全部楼层
楼主现在找到答案了吗。同求
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 楼主| 发表于 2019-8-8 10:41:12 | 显示全部楼层
doublenuli 发表于 2019-8-7 14:37
楼主现在找到答案了吗。同求

         没有
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药徒
发表于 2019-8-8 10:54:18 | 显示全部楼层
这个东西有点难回答,关键是你要做质控,用的没灭活的还是不是灭活的,没灭活的你是如何管控,这个是关键,最好还是与器械处的老师沟通下比较好
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 楼主| 发表于 2019-8-8 14:34:04 | 显示全部楼层
happy963852 发表于 2019-8-8 10:54
这个东西有点难回答,关键是你要做质控,用的没灭活的还是不是灭活的,没灭活的你是如何管控,这个是关键, ...

这个购买,或者存储,国家有相应的法规要求吗?

点评

原则上,国家是不允许你从医院直接拿血清的,但是企业又需要用血清,所以,在某种状态下,形成了一种模式,现在最好还是咨询下药监这块的,这样你做了后面没有后顾之忧  详情 回复 发表于 2019-8-8 16:43
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药徒
发表于 2019-8-8 14:44:37 | 显示全部楼层
象猪血跨区域要到农业局办证,人血就不清楚了
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药徒
发表于 2019-8-8 16:43:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 happy963852 于 2019-8-8 16:45 编辑
年糕1 发表于 2019-8-8 14:34
这个购买,或者存储,国家有相应的法规要求吗?

原则上,国家是不允许你从医院直接拿或者购买血清的,但是企业又需要用血清,所以,在某种状态下,形成了一种模式,现在最好还是咨询下药监这块的,这样你做了后面没有后顾之忧,
另外,还可以买国家盘之类的
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 楼主| 发表于 2019-8-12 10:04:49 | 显示全部楼层
happy963852 发表于 2019-8-8 16:43
原则上,国家是不允许你从医院直接拿或者购买血清的,但是企业又需要用血清,所以,在某种状态下,形成了 ...

好的,谢谢
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发表于 2019-8-16 17:02:28 | 显示全部楼层
血清溯源是个问题,我们公司也有做质控品,血清可以以公司员工自主捐献的形式签一份协议
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 楼主| 发表于 2019-8-20 10:21:02 | 显示全部楼层
zhwhero 发表于 2019-8-16 17:02
血清溯源是个问题,我们公司也有做质控品,血清可以以公司员工自主捐献的形式签一份协议

还能这样呢
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发表于 2023-3-23 10:32:46 | 显示全部楼层
我现在也遇到了医院血清溯源的问题,楼主后面有解决此问题么?方便请教下吗?
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 楼主| 发表于 2023-3-28 09:00:50 | 显示全部楼层
忆暑 发表于 2023-3-23 10:32
我现在也遇到了医院血清溯源的问题,楼主后面有解决此问题么?方便请教下吗?

还没有
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