ASTM D 4169在国内是否有对应的标准？

cornelia · 发表于 2019-4-1 10:19:46

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一直找不到ASTM D4169在国内等同采标或修改采标的标准，是不是并没有对应的标准呀？

亦心 · 发表于 2019-4-1 13:15:46

枫落的挽歌 · 发表于 2019-4-1 10:32:58

貌似没有，GMP对包装性能测试的描述都很少，相关的标准更不可能全了。

枫落的挽歌 · 发表于 2019-4-1 10:30:46

貌似没有，GMP对包装性能测试的描述都很少，相关的标准更不可能全了。

cornelia · 发表于 2019-4-1 10:41:49

枫落的挽歌发表于 2019-4-1 10:30
貌似没有，GMP对包装性能测试的描述都很少，相关的标准更不可能全了。

那就没办法啦，只能自己去看英文版本了~

枫落的挽歌 · 发表于 2019-4-1 10:46:58

找个翻译软件对照看，也没多少页。

cornelia · 发表于 2019-4-1 10:48:14

枫落的挽歌发表于 2019-4-1 10:46
找个翻译软件对照看，也没多少页。

对于一个英语渣来说，页数还是有点多的

123虾子来啦 · 发表于 2019-4-1 13:32:48

是不是GB/T 36911运输包装指南啊，

simon_sun · 发表于 2019-4-1 15:02:17

有问题可以回复，之前在TUV做过相关的试验，可能可以帮忙解答下相关疑问。

cornelia · 发表于 2019-4-2 08:53:03

亦心发表于 2019-4-1 13:15
https://wenku.baidu.com/view/c6731dbdcf2f0066f5335a8102d276a200296087.html
这个不是中文？

这个主要是版本不明，可以作为参考，不能直接用啦

cornelia · 发表于 2019-4-2 08:54:30

123虾子来啦发表于 2019-4-1 13:32
是不是GB/T 36911运输包装指南啊，

这个标准确实有引用ASTM D4169诶，但是不是采标，到时候可以对照着看看

cornelia · 发表于 2019-4-2 08:56:22

simon_sun 发表于 2019-4-1 15:02
有问题可以回复，之前在TUV做过相关的试验，可能可以帮忙解答下相关疑问。

恩恩！感谢~~

xieke2008 · 发表于 2019-6-24 17:25:53

最新版是16年的 10个测试项目根据不同组合顺序有18个系列医疗采用DC13 也就是 A C E I E J A这7个

补充内容 (2019-11-6 11:50):
发布了16版的中文的不过是翻译的谷歌百度翻译两个轮流调换有些地方还是不顺畅你论坛搜下有16版中文的参考

cornelia · 发表于 2019-6-25 16:41:49

xieke2008 发表于 2019-6-24 17:25
最新版是16年的 10个测试项目根据不同组合顺序有18个系列医疗采用DC13 也就是 A C E I E J A这7个

恩，谢谢，去研究一下

刘庆丰 · 发表于 2020-3-30 21:35:45

4169其中DC13转换版《YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验》，个别项稍有差异

cornelia · 发表于 2020-5-22 10:37:59

刘庆丰发表于 2020-3-30 21:35
4169其中DC13转换版《YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法第15部分：运输容器和系统的性能试验》 ...

去研究一下，谢谢~~~

jova · 发表于 2020-8-3 15:23:55

GB/T 4857系列标准呀

xieke2008 · 发表于 2020-8-4 16:12:06

jova 发表于 2020-8-3 15:23
GB/T 4857系列标准呀

4857国内认国外不认得所以出具的报告附加值太低