2010版GMP关于质量体系的错误认识

andyouandme · 发表于 2011-11-6 09:29:18

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2010版GMP关于质量体系的错误认识

丁香园版主zhulikou431作品，

qinsg · 发表于 2011-11-6 10:35:03

在指南中有了进一步的说明，但那只是个指南，不是强制要求

了了. · 发表于 2011-11-6 12:41:09

附件里面讲的，也没太看明白。
我认为按照ISO的质量体系理念去理解就可以。
实施指南对此作了比较多的解读，还专门出了一本质量全系的指南。

讨论更多的应该是学术上的吧，我们该怎么去做，就怎么去做好了。

andyouandme · 发表于 2011-11-6 15:44:50

我觉得本文，主要是介绍了2010版GMP对质量体系残缺的描述导致的错误理解；

而国外如果提到质量体系，是要给予全面解释和明确界定的。

2010版GMP大谈质量体系，但是质量体系如何建设，包括哪些要素，走哪些步骤，一律不说

因此让人觉得，编2010版GMP的人就不懂质量体系建设。。。

chunxiao71 · 发表于 2011-11-6 16:10:41

andyouandme 发表于 2011-11-6 15:44
我觉得本文，主要是介绍了2010版GMP对质量体系残缺的描述导致的错误理解；

而国外如果提到质量体系，是要 ...

有可能人家很懂，不知道大家不懂呢

lxzxd007 · 发表于 2011-11-6 17:49:01

质量体系的建设我认为还是按国家标准GBT_19000进行好了。

shuiyuhui · 发表于 2011-12-23 07:05:55

woyaokankankeyima

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-5-6 18:28:36

谢谢分享。。。

qyhmj · 发表于 2012-6-8 13:07:40

谢谢分享，研究一下

andyouandme · 发表于 2012-6-8 18:40:03

谢谢

zengcy38 · 发表于 2012-10-17 12:37:16

质量体系我在学习中，谢谢！

wukong500 · 发表于 2012-10-17 13:02:45

小抄和大抄的问题，不适应就成问题了

hljhy · 发表于 2012-10-17 13:05:13

谢谢分享，研究一下

szg-dlls · 发表于 2012-10-19 19:48:35

谢谢分享，研究一下

macan · 发表于 2012-12-18 10:30:37

好好研究一下。

wlj526 · 发表于 2012-12-18 10:40:04

新版GMP中好多只是个概念，理解起来千差万别的。

ngb999 · 发表于 2012-12-30 09:04:24

学习学习。

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