空调系统验证

juliahe · 发表于 2019-5-9 10:49:52

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各蒲友好：空调系统的验证中提到要做三个周期，每个周期有的5天，有的7天，连续做3周，可我一同事跟我说验证是一般连续做3天，让我傻傻的分不清啊，请问各蒲友验证三个周期21天是否有出处?好让我小白理解透点。另外，洁净车间基本建好了，这个验证是按YY0033测完再做验证，还是先验证完了再按0033日常监测的？

饭团团 · 发表于 2019-5-9 11:14:16

这是把水系统的套路过来了吧，连续三天检测就完事了

lailiang · 发表于 2019-5-9 11:28:31

空调系统只有动态和静态的分，没有说三个阶段的说法，分别连续做三天就行，指南中有说。

juliahe · 发表于 2019-5-9 14:01:10

lailiang 发表于 2019-5-9 11:28
空调系统只有动态和静态的分，没有说三个阶段的说法，分别连续做三天就行，指南中有说。

请问这连续做三天是在《药品生产验证指南》2003版上吗？找了一圈没找着，还烦请帮我确认下，谢谢！网上看了做洁净车间空调系统验证的，都还要做方案的，不知看哪个资料着手去了解做验证,还请前辈指导下，谢谢！

lailiang · 发表于 2019-5-9 15:32:58

juliahe 发表于 2019-5-9 14:01
请问这连续做三天是在《药品生产验证指南》2003版上吗？找了一圈没找着，还烦请帮我确认下，谢谢！网上看 ...

在ISO上有，可以直接上网搜。做验证肯定要方案啊，否则如何执行？

泪崩滴小新 · 发表于 2019-5-9 16:14:57

lailiang 发表于 2019-5-9 11:28
空调系统只有动态和静态的分，没有说三个阶段的说法，分别连续做三天就行，指南中有说。

你好，请问一下是ISO的哪一份标准啊，想了解一下三静三动的出处

sparrow110 · 发表于 2019-5-29 15:33:19

受教了，谢谢

依然星期三 · 发表于 2019-5-30 08:57:44

连续测三个周期，所有项目完成为一个周期

@!xmx19860815 · 发表于 2019-11-3 09:01:42

再验证连续三天就可以了