MDD证书，在MDR执行后的有效期问题？

牛英杰 · 发表于 2019-9-29 09:01:54

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2017.5.26-2020.5.25	依据医疗器械指令（MDD）颁发的证书是有效的。
2020.5.26-2024.5.26	在医疗器械法规（MDR）强制实施（2020年5月26日）之前，根据MDD签发的证书有效期至到期日或最长四年。
2024年-2025年	市场上的MDD器械（即已经进入供应链中）可以继续流通。
2017.5.26- 2024.5.25	符合MDR规定的器械可以根据MDR进行认证，并允许在认证后投放市场。
2024.5.26以后	投放市场的器械必须符合MDR的规定并经过认证。

lzj3168 · 发表于 2019-9-29 16:46:19

一切从严！！！

小金库 · 发表于 2022-9-24 11:31:46

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