《药品生产监督管理办法》（修订草案征求意见稿）浅析

木子小阳1 · 发表于 2019-10-10 09:55:32

感谢分享，学习了

Solo追风之影 · 发表于 2019-10-10 10:27:54

感谢分享，我们也还没有讨论！

jianai70 · 发表于 2019-10-10 11:10:18

谁有2019.09.30发布的《药品生产监督管理办法》意见稿原文呢？给个学习下啦

小李飞刀 · 发表于 2019-10-10 14:54:18

支持一下

chenheshan · 发表于 2019-10-11 08:08:39

支持一下
感谢分享

aya123 · 发表于 2019-10-12 16:40:58

学习了，谢谢分享

zxb6668 · 发表于 2019-10-13 17:47:50

1、产品的质量是生产出来的，为什么没有生产负责人的事情啊？
2、原料药生产纳入属地监管，辅料和包材生产的监管依据不明确？

dgh10180902 · 发表于 2019-10-14 14:09:49

zxb6668 发表于 2019-10-13 17:47
1、产品的质量是生产出来的，为什么没有生产负责人的事情啊？
2、原料药生产纳入属地监管，辅料和包材生产 ...

因为质量负责人有生杀大权，你要是不允许，就没有违规的事情发生。。。

僻野叟 · 发表于 2019-10-14 15:45:07

感谢各位分享

zxb6668 · 发表于 2019-10-14 16:01:42

dgh10180902 发表于 2019-10-14 14:09
因为质量负责人有生杀大权，你要是不允许，就没有违规的事情发生。。。

其实一切都是老板说了算，我们的质量负责人仅仅是一个名称。我们老板是中国YAOKE大学制剂专业研究生毕业，整天在公司瞎指挥，清洗目标物为脂溶性，用水清洗，取水样后检测合格

。结果在下一产品中监测出残留（面积归一法）2.7%。

；这时就是质量负责人的责任啦。

scslk0045 · 发表于 2019-10-16 10:27:02

谢谢分享！

十八有点呆 · 发表于 2019-10-16 11:22:33

顶一下

wangshi3001 · 发表于 2019-11-7 17:15:31

行业变革加速了

[医药领域] 《药品生产监督管理办法》（修订草案征求意见稿）浅析