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楼主: 红茶.
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[医药领域] 《药品生产监督管理办法》(修订草案征求意见稿)浅析

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发表于 2019-10-10 09:55:32 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2019-10-10 10:27:54 | 显示全部楼层
感谢分享,我们也还没有讨论!
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药徒
发表于 2019-10-10 11:10:18 | 显示全部楼层
谁有2019.09.30发布的《药品生产监督管理办法》意见稿原文呢?给个学习下啦
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药徒
发表于 2019-10-10 14:54:18 | 显示全部楼层
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发表于 2019-10-11 08:08:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-10-12 16:40:58 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享
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药徒
发表于 2019-10-13 17:47:50 | 显示全部楼层
1、产品的质量是生产出来的,为什么没有生产负责人的事情啊?
2、原料药生产纳入属地监管,辅料和包材生产的监管依据不明确?
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药徒
发表于 2019-10-14 14:09:49 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2019-10-13 17:47
1、产品的质量是生产出来的,为什么没有生产负责人的事情啊?
2、原料药生产纳入属地监管,辅料和包材生产 ...

因为质量负责人有生杀大权,你要是不允许,就没有违规的事情发生。。。

点评

其实一切都是老板说了算,我们的质量负责人仅仅是一个名称。我们老板是中国YAOKE大学制剂专业研究生毕业,整天在公司瞎指挥,清洗目标物为脂溶性,用水清洗,取水样后检测合格。结果在下一产品中监测出残留(面积  详情 回复 发表于 2019-10-14 16:01
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发表于 2019-10-14 15:45:07 | 显示全部楼层
感谢各位分享
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药徒
发表于 2019-10-14 16:01:42 | 显示全部楼层
dgh10180902 发表于 2019-10-14 14:09
因为质量负责人有生杀大权,你要是不允许,就没有违规的事情发生。。。

其实一切都是老板说了算,我们的质量负责人仅仅是一个名称。我们老板是中国YAOKE大学制剂专业研究生毕业,整天在公司瞎指挥,清洗目标物为脂溶性,用水清洗,取水样后检测合格。结果在下一产品中监测出残留(面积归一法)2.7%。;这时就是质量负责人的责任啦。
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药徒
发表于 2019-10-16 10:27:02 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2019-10-16 11:22:33 | 显示全部楼层
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发表于 2019-11-7 17:15:31 | 显示全部楼层
行业变革加速了
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