一个品种在公司两个地址生产的问题

jxnu2006 · 发表于 2020-5-16 16:12:59

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

蒲友问，公司另一地址新建的厂房也想生产老场地的品种，是否可行？除了通过新场地的工艺验证以及合规性检查，产品上市前还需要做哪些工作？
我认为这里面存在一个生产许可证生产地址的变更，还有药品注册地址的变更
在同一公司名下的两个生产地址能生产同一个品规吗？如果不能，那能分别生产同品种的不同规格吗？

飞凌大圣 · 发表于 2020-5-16 22:25:30

我们省内是这样的：
1、同一个产品只能在一个场地生产，要么在A要么在B，但是不能同时在A和B。
2、如果一个产地的产能不足，可以委托别人家生产，但是不能在自己公司（一张许可证）两个场地生产。
3、药品注册批件、再注册批件、补充申请批件等上均有生产地址，可能会出现无法追溯的情况。
其他省份不知道怎么规定的，我们省内不允许有两个地址。

syrtpy · 发表于 2020-5-16 22:02:58

广东是可以的，去年办理过。

chenchen2012 · 发表于 2020-5-16 19:47:29

生产许可证，要去申请表更先

一世英名 · 发表于 2020-5-16 16:54:27

当然可以，为啥不能

xqliu · 发表于 2020-5-17 10:32:38

最好咨询当地局比较稳妥。

kagant · 发表于 2020-5-24 08:11:00

可以吧！委托生产都行，以及公司增加新生产厂址不行！挺奇葩

来自安卓APP客户端

PRT-drgon · 发表于 2024-5-14 16:25:11

飞凌大圣发表于 2020-5-16 22:25
我们省内是这样的：
1、同一个产品只能在一个场地生产，要么在A要么在B，但是不能同时在A和B。
2、如果一 ...

方便问问是那个省吗

从下游而来 · 发表于 2024-5-14 16:27:29

可以的，我前公司就是这样，两个场地同品种同规格，江苏省

PRT-drgon · 发表于 2024-5-14 16:29:34

syrtpy 发表于 2020-5-16 22:02
广东是可以的，去年办理过。

方便问问怎么备案不同地址的，生产负责任人和质量授权人，是备案四个人？如果备案2个，那管理有点困难，我们现在也遇到这个情况，一个公司，在距离20公里地方，新建了一个场地。现在文件都到原厂地方签批，很麻烦，沟通成本很高

PRT-drgon · 发表于 2024-5-14 16:31:43

PRT-drgon 发表于 2024-5-14 16:29
方便问问怎么备案不同地址的，生产负责任人和质量授权人，是备案四个人？如果备案2个，那管理有点困难 ...

有什么方案让两个地址体系独立，类似文件方案这种签批就在自己厂内完成

syrtpy · 发表于 2024-6-3 18:25:15

PRT-drgon 发表于 2024-05-14 16:29
方便问问怎么备案不同地址的，生产负责任人和质量授权人，是备案四个人？如果备案2个，那管理有点困难，我们现在也遇到这个情况，一个公司，在距离20公里地方，新建了一个场地。现在文件都到原厂地方签批，很麻烦，沟通成本很高

我们当时都是1个人，没有搞备份

，如果人员允许，可以搞个授权，限定职责。或是文件扫描审核。

来自安卓APP客户端

[生产制造] 一个品种在公司两个地址生产的问题

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块