确认与验证

吴欢 · 发表于 2020-5-27 12:16:12

才女筱沐发表于 2020-5-26 15:19
嗯药品的就是软件是验证，硬件是确认

灭菌是叫验证还是确认

薛薛19890730 · 发表于 2020-5-28 08:14:13

学习一下！！

zwq8866 · 发表于 2020-6-11 16:16:51

验证是该方法或者参数是否正确，，确认是这个方法或者这个活动持续运行一段时间或者一个周期后是否还保持当初设计的预期效果。

simonpeng1101 · 发表于 2020-7-9 17:18:14

讲的有道理，谢谢分享

才女筱沐 · 发表于 2020-7-9 17:20:05

zwq8866 发表于 2020-6-11 16:16
验证是该方法或者参数是否正确，，确认是这个方法或者这个活动持续运行一段时间或者一个周期后是否还保持 ...

你说的在药品行业没错，但是器械他就叫过程确认哈哈

猫咪特工 · 发表于 2022-8-11 06:27:28

学习一下

Charles03 · 发表于 2023-1-19 15:31:27

本帖最后由 Charles03 于 2023-1-19 15:37 编辑

才女的解释一目了然，赞一个；最后一句话可以解释为，其实验证就是确认，但是Verification 和Validation还是有区别的，至于qualification嘛，去看看近几年出的国标里的翻译，就很好区分了...

有氧Man · 发表于 2023-6-19 20:12:48

感谢楼主亲情分享，受用！

guanggan · 发表于 2024-1-25 19:14:33

感谢楼主分享

17853316558 · 发表于 2024-6-20 15:26:22

学习！！！！！！！！！！！