无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？

听风随行 · 发表于 2025-5-20 22:27:42

lzylzy 发表于 2020-11-13 17:28
目前关于这个我的想法是，根据你的清洁sop来，sop怎么定那就怎么做，关于多久清洁一次，是要经过验证的， ...

说了那么多，最后一句才是要说的

aas2231 · 发表于 2025-12-15 09:46:36

我个人经验一周一次是OK的，只要肯做清洁验证，然后在文件规定好清洁的顺序跟频次，细化并区分出天花墙壁跟地板、设备之类的清洁方式跟频次，就OK了。这样减轻负担的方法就是会有人觉得麻烦不采纳

wzzz2008 · 发表于 2025-12-17 14:51:51

lzylzy 发表于 2020-6-4 20:18
非最终灭菌，有滴眼剂和冻干粉针剂

听说滴眼剂可以不穿洁净服，赤脚进无菌区

lzylzy · 发表于 2025-12-23 08:19:26

wzzz2008 发表于 2025-12-17 14:51
听说滴眼剂可以不穿洁净服，赤脚进无菌区

你这个应该是已经破坏环境了吧

wzzz2008 · 发表于 2025-12-23 08:51:43

lzylzy 发表于 2025-12-23 08:19
你这个应该是已经破坏环境了吧

作为一个制药人，不关注行业动态的吗

虽然这事儿已经过了几年了，但看你这注册日期，也不像刚入行的啊

lzylzy · 发表于 2025-12-23 10:13:45

wzzz2008 发表于 2025-12-23 08:51
作为一个制药人，不关注行业动态的吗
虽然这事儿已经过了几年了，但看你这注册日期，也不像刚入行 ...

之前确实没听过。。

不过没做生产好多年了

电水壶 · 发表于 2026-3-13 11:06:08

看自己的文件规定，结合空调系统验证和洁净度监测结果制定，没有硬性要求，如果洁净度合格的话，一个月都可以

甜恬恬 · 发表于 6 天前

C级做卫生每周一次没问题，不过无菌制剂车间还是要定期臭氧消毒或者VHP灭菌的，可以做完卫生臭氧消毒，然后每个月一次VHP和杀孢子剂这种结合。

younx · 发表于 6 天前

动态环境监测要不要对天花板测试

[滴眼剂] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？