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楼主: lzylzy
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[滴眼剂] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁?

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药徒
发表于 2022-10-31 15:04:31 | 显示全部楼层
应该通过验证取得数据后,根据数据变化情况,确定清洁周期才更为科学
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发表于 2022-11-14 15:44:31 | 显示全部楼层
每批结束后、无生产任务的话每月
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发表于 2022-11-18 16:40:36 来自手机 | 显示全部楼层
无菌制剂:如果当天有生产,生产结束后进行大清场。如果没有生产活动,三天清洁一次!
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发表于 2022-11-28 10:06:17 | 显示全部楼层
根据你的清洁sop来,sop怎么定那就怎么做,关于多久清洁一次,是要经过验证的,只要经过验证证明你的清洁频率对环境的含菌量可以控制在法规范围内,那就没问题,至于1天3天还是更长时间,可能在符合法规的范围内还要考虑一下所生产的药品、经济效益等等,毕竟验证也不是万能的
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药徒
发表于 2022-11-29 10:41:26 | 显示全部楼层
Minper 发表于 2021-2-1 15:20
C级每天清场正常,每天都搞天花和墙壁没这必要。。。既然非最终灭菌而又是C级,证明了生产过程是封闭管道, ...

我也感觉一天一次有点恐怖,搞清洁也是花时间的啊。不能天天就搞清洁吧。
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药士
发表于 2023-1-15 08:12:36 | 显示全部楼层
单一品种的生产线,每个月大清场一次,有不同品种的,换品种都需要搞吧
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药徒
发表于 2023-3-24 10:33:46 | 显示全部楼层
文件规定是每日下班前清洁
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药圣
发表于 2023-4-28 22:46:18 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2024-3-18 09:45:33 | 显示全部楼层
我那是生产时候每批一清,如果不生产一周一清
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发表于 2024-3-18 16:04:16 | 显示全部楼层
我们是每次做卫生都搞,C级清场效期7天,每批生产前后都清洁
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