无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？

18022036657 · 发表于 2021-12-8 11:33:22

应该分情况吧，比如有生产那应该没批次都要清洁；无生产一周或者更长，具体时间叫技术部做个方案，做一下静态验证去定

T、 · 发表于 2022-1-1 19:45:18

每班次，这问题问的有点……

既然是洁净室，必须最大限度的保障环境卫生。

AA丨HGG · 发表于 2022-1-13 15:57:24

应基于风险评估和验证共同决定

Crystal12345618 · 发表于 2022-1-17 17:25:10

非最终灭菌，还要看级别，每天生产完都需要清洁，但不是都要清洁墙壁和天花板。看你的验证和评估。

Zyco · 发表于 2022-2-23 16:46:53

可以制定大清洁和小清洁周期，这个可以通过环境监测数据，验证等得出来的，C级区一周一次大清洁是可以的保证环境符合要求的

WickedSunny · 发表于 2022-2-26 09:51:15

批生产结束不清洁么？？？？？？

猫咪特工 · 发表于 2022-3-2 11:39:36

学习一下！！！

落花有意随流水 · 发表于 2022-3-7 13:13:39

可以三天一小清，七天一大清，逢生产每次结束清

yangzmwang · 发表于 2022-3-7 13:17:46

以前看过一句话，药企80%的时间使用在搞清洁的。

猫咪特工 · 发表于 2022-3-30 17:16:46

3天

禹禹禹禹禹禹 · 发表于 2022-4-27 16:46:16

根据车间具体情况设计，比如说该车间是单品种还是多品种共线？单品种可按制定的规程的清洁周期执行（已验证环境监测合格）...........如果是多品种共线，小于清洁周期内的，更换品种前必须清洁。
一般工作面下的每天清洁，工作面上的墙壁天花板1周做一次清洁。

猫咪特工 · 发表于 2022-5-12 14:35:29

一星期

泡泡。 · 发表于 2022-5-25 13:44:58

无菌制剂C级的话我们还是每天都清洁的

LiuShunyu · 发表于 2022-7-19 16:47:28

无云007 发表于 2020-6-3 21:03
最终的还是非最终的，文件里应该是每天吧

不太可能、典型把老师当傻子了就

LiuShunyu · 发表于 2022-7-19 16:48:22

吴欢发表于 2020-11-16 08:31
我刚准备选一个月一次好像没这个选项，我们是终端灭菌的

哈哈哈哈、我也是想选的，委屈自己选了一周。

205007 · 发表于 2022-7-20 16:28:01

这前我们也是一周搞一次天花，每天搞只能说记录做得完美

余默 · 发表于 2022-7-23 09:08:20

7天一次

lunmulunmu · 发表于 2022-8-9 14:55:57

非最终灭菌每批生产结束后（工作日么哦天就生产一批）

制剂小新人 · 发表于 2022-8-9 14:59:52

18825147915 发表于 2021-2-1 15:20
C级每天清场正常，每天都搞天花和墙壁没这必要。。。既然非最终灭菌而又是C级，证明了生产过程是封闭管道， ...

每批生产前清洁一次就OK了。

20580502 · 发表于 2022-8-11 13:40:55

HmomGd777 发表于 2020-8-5 16:39
非最终的应该时每天搞吧，怎么那么多选一周一次的啊？？

一直都是这么干的，没有问题

[滴眼剂] 无菌制剂车间C级环境卫生应该多久搞一次天花墙壁？