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有关批号管制问题

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药生
发表于 2020-6-16 17:12:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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这几天准备编制公司批号管制规定,但参考的资料太多了,我反而倒是感觉迷茫了。想简化点,制定下面个方案,请各位老师指导一下,看是否可行:
1.   产品批号:AABBCCDD,    AA,年份末2位数字,2019即19;  BB月份,  CC  日期,  DD流水,  比如2020/06/16日   下单的某个产品的批号就按20061601,假如该产品当日还有个生产批,那就是20061602;
2.不同产品可以同一个批号,比如本日A产品下单用批号20061601,B产品本日第一个批下单,也可以用此批号。
3.所有半制品都在生产批上加个P,比如P20061601,不管他几个不同半制品,全部都统一一个批号
4.灭菌批加M,再尾部增一个字母流水A,B,C...   比如M20061601A,M20061601B.....
5.原料以入库日期年月,加M,   比如M20061601,不同原料同一天入库,可以存在同一个批号共用。
这种想法会不会太逆天了?
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药徒
发表于 2020-6-16 17:47:13 | 显示全部楼层

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《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》第三部分  术语
3.1 术语的含义是:
批号:用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合。
生产批:指在一段时间内,同一工艺条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品。
灭菌批:在同一灭菌容器内,同一工艺条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品。

产品批号除了满足以上定义,还应该满足产品可追溯性要求。

“2.不同产品可以同一个批号” 不符合生产批的定义。
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药仙
发表于 2020-6-16 22:00:29 来自手机 | 显示全部楼层

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不太合理,你再斟酌一下吧
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药生
 楼主| 发表于 2020-6-17 08:04:02 | 显示全部楼层
2个不同的产品应该可以用同一个批号的吧?应该不影响追溯呀!
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药徒
发表于 2020-6-17 08:15:05 | 显示全部楼层

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前面再加个产品代码
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药徒
发表于 2020-6-17 08:18:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

同一个体系内,必须保证产品批号是唯一的,这个主要是防混淆和差错(特别是产品贴签之前)。
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药徒
发表于 2020-6-17 08:32:43 | 显示全部楼层

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我也想知道  坐等大佬解答
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药生
 楼主| 发表于 2020-6-17 09:11:29 | 显示全部楼层
但应该是可以区分的吧?比如   标签上, A产品 ,批次20061701;  B产品,批次20061701,  我们进仓库,寻找产品,首先看标签上 的品名, 然后再看批号,肯定不可能混淆的。
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药徒
发表于 2020-6-17 09:21:29 | 显示全部楼层
编制太复杂了,尽量简单点,不然实际操作的时候,会引起混乱或者差错,不易于掌握和操作。
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药生
发表于 2020-6-17 11:04:30 | 显示全部楼层
不同产品相同批号,原先我做药的时候我们是可以的,但是后来去了其他的公司,做医疗器械或化妆品,有些是老师检查时可以接受,有些不可以。我个人觉得安全起见的话就增加区分产品的标识,这样就不会一下子可以一下子不可以的现象了。
原料批号也是如此,如果原料进司时已有批号,其实是可以沿用供应商批号的

点评

同意您的观点。  发表于 2020-6-17 11:06
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发表于 2020-6-17 11:39:32 | 显示全部楼层
不太合理吧,不同产品用同一批号?追溯问题怎么解决?
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药徒
发表于 2020-6-17 15:41:05 | 显示全部楼层
批号的目的是满足追溯要求,不同产品可以相同批号。
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药徒
发表于 2020-6-17 15:59:31 | 显示全部楼层
建议产品代号+年月两位+流水号两位
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药徒
发表于 2020-6-17 17:41:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 skiller2012 于 2020-6-17 17:46 编辑
BBCOME 发表于 2020-6-17 08:04
2个不同的产品应该可以用同一个批号的吧?应该不影响追溯呀!

仅仅追溯的要求,不同产品的确可以用同一个批号,但是这个批号和《规范》的批号含义不一样。没必要给自己挖坑。
建议批号的问题尽量和一线员工沟通一下,尽量简洁,易懂,易于操作,毕竟执行的时候是他们用。
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药徒
发表于 2020-6-20 16:40:22 | 显示全部楼层
直接年月加流水号就好啦。
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药徒
发表于 2020-12-17 09:05:09 | 显示全部楼层
你这个制定的有问题啊,两个不同产品用一个批号,不容易混淆吗?能容易追溯吗?总感觉怪怪的。
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药徒
发表于 2020-12-17 09:11:05 | 显示全部楼层
王凯博 发表于 2020-12-17 09:05
你这个制定的有问题啊,两个不同产品用一个批号,不容易混淆吗?能容易追溯吗?总感觉怪怪的。

这种实际操作中应该会出现混淆,工人或者分析人员习惯性的通过批号识别产品。
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药王
发表于 2023-4-16 20:04:57 | 显示全部楼层
谢谢分享,收藏了
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