制粒岗位职责

航行 · 发表于 2012-9-25 16:56:25

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制粒岗位职责
	姓名		部门/职位	签名		日期
起草人
审核人
批准人

执行日期		颁发部门			Copy NO.
分发部门

1. 目的

为明确本岗位职责，更快更准的完成本岗位工作，特制定本职责。

2. 直属上级

车间主任

3. 直属下级

制粒岗位班长、操作者。

4. 适用范围

制粒岗位班长、操作者。

5. 职责内容

5.1 严格按照工艺卫生要求做好上岗前的准备工作。

5.1.1 熟悉质量标准、技术文件。

5.1.2 按照进入三十万级洁净区要求进入洁净操作间。

5.2 投料前的检查负责

5.2.1 检查设备运转、清洗情况，无异常现象，方可使用；

5.2.2 检查、校正所用计量容器、度量衡器；

5.2.3 检查工具、容器清洁、灭菌情况；

5.2.4 核对现行文件的时效性；

5.2.5 核对指令的时效性，核对原料的品名、批号、规格、数量、质量等，应投料单或交接单相符，不合格品绝不投产，把好质量关。

5.3 负责制粒操作

5.3.1 制粒必须在工艺规程规定的条件下进行，不可随意变动。

5.3.2 操作严格按照本岗位标准操作规程进行，并及时、准确做好原始记录。随时监测半成品的质量情况。

5.3.3 按照工艺要求进行制粒、整粒。

5.4 对本岗位所生产的产品复核无误，符合内控和法定标准负责。

5.5 对现场卫生负责，及时挂各种状态标志。每班生产结束后，按工艺卫生要求做好清场和清洁卫生工作，并做好记录。

5.6 对设备的安全运行负责。

5.7 对器具、工具的保管负责。

5.8 对认真及时填写生产记录和物料标签正确无误负责。

5.9 对生产的半成品质量负责。

5.10 坚守岗位，不准擅自离岗。遵守工艺纪律，文明生产，严格执行各项生产管理规程、质量管理规程。

5.11 对不认真执行安全操作规程出现人身伤亡负责。

5.12 对不能认真执行工艺规程影响产品质量负责。

5.13 对不能按时完成本岗位生产任务负责。

5.14 发现不安全因素有临时停产权。

5.15 原辅料、包装材料不合格有拒绝使用权。

5.16对特殊和意外情况及时汇报负责

6. 修订记录

编号	修订内容	执行时间

wadyc · 发表于 2012-9-25 17:17:33

支持　　　　　　　　　　　　　　　

yongge · 发表于 2012-9-25 19:58:41

谢谢分享

酢浆草 · 发表于 2012-9-28 09:56:28

谢谢分享

cinmed · 发表于 2013-4-22 10:36:10

下载学习。。

at依然 · 发表于 2013-4-22 10:46:48

还可以，学习了

747481886 · 发表于 2013-4-22 10:52:30

下载学习学习

a174210704 · 发表于 2013-4-23 14:04:26

这个是老的岗位职责？有毛2010版GMP的

xxjiangxi · 发表于 2013-5-24 19:15:24

不错，谢谢分享！

2014rz · 发表于 2014-1-3 19:28:01

下载学习学习

nmxwm · 发表于 2014-1-4 07:54:07

nmxwm邀请您访问蒲公英--制药技术的传播者 GMP理论的实践者
https://www.ouryao.com/?fromuid=52133

可可徐斌 · 发表于 2014-1-6 10:24:54

就是喜欢你的帖子没办法

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□，ˋ._____Ly · 发表于 2014-1-10 11:39:34

谢谢分享，很实用的经验

皮蛋瘦肉粥 · 发表于 2014-1-10 11:47:16

不错，比我们的明确的多，学习

syhorchid · 发表于 2014-1-10 11:52:36

谢谢分享

木易随风 · 发表于 2014-1-12 20:15:42

下载。。。。。。

[生产运营] 制粒岗位职责

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