CGMP解读精华—— 组织和人员（上）

PharmLink · 发表于 2020-7-21 18:25:46

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美国cGMP

在制药行业，可以认为美国FDA是全球权威的药监机构。GMP作为其核心体系之一，早在1963年，FDA便诞生了世界第一部药品GMP。

可以说，CGMP是制药行业GMP的源头。理解CGMP，对于出口型企业是必须的任务；同时，对于所有的制药人，也是必要的功课，能帮助我们追本溯源，更好地理解GMP的逻辑出发点，加深对质量体系的全面认识。

24个专题，90+制药人解读

由于CGMP法规指南的复杂和分散性，即使对于美国制药同行，也需要借助于专业书籍进行系统的学习，其中最畅销的专业书，名为“Good Manufacturing Practices for Pharmaceuticals（药品GMP）”。

为了更好理解本书，自4月开始，PharmLink成立读书组，聚集了国内外多名制药人，分24个专题，以每日读书分解、要点总结、问题讨论交流等多种方式，一点一滴，解读美国CGMP与质量体系。

质量管理体系与风险管理

基于对解读精华内容的整理，PharmLink推出系列课程：

《美国cGMP与质量体系解读》（点击了解更多）

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敬请关注，解读精华之第6课——

专题4：组织和人员(上）

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syhorchid · 发表于 2020-7-21 18:39:29

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反帝反霸权 · 发表于 2020-7-22 07:28:24

新人报道了

AZER · 发表于 2020-7-22 11:13:29

可学习的课程真多

PharmLink · 发表于 2020-7-23 14:51:51

AZER 发表于 2020-7-22 11:13
可学习的课程真多

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