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[行业动态] 10批次不合格,均为饮片

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大师
发表于 2020-8-19 20:50:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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来自:国家药监局、山西省药监局 编辑:蒲公英-绿茶

8月19日,国家药监局公布《山西省药品监督管理局关于10批次药品不符合规定的通告》。共7家药企,9个饮片品种,10个批次不合格。

8月17日,新疆药监局公布《2019年药品监督抽验不符合标准规定产品名单》 。不合格品种为2个化药品种,1个中成药品种。



山西省

不合格品种:

防风、白鲜皮、红花、粉葛、麸炒苍术、山药、葛根、黄柏、小通草  

不合格检测项目:

性状、显微特征、浸出物、总灰分、含量测定。   

处理措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。  



新疆

不合格的品种:盐酸消旋山莨菪碱注射液、复方利血平片 六味地黄丸。
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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,我局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量监督抽检。现将近期药品抽检不合格情况通告如下:  
一、抽自陵川县附城万福药店,标示为安徽正和堂中药饮片有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为性状。  
二、抽自晋城杏泽药品零售连锁有限公司茹敏药店,标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状、浸出物。  
三、抽自阳城县寺头乡卫生院,标示为安徽聚草堂中药饮片有限公司生产的1批次红花不符合规定,不符合规定项目为性状。  
四、抽自曲沃县人民医院,标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次粉葛不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
五、抽自左权县人民医院,标示为山西国泰中药股份有限公司生产的1批次麸炒苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  
六、抽自阳城县西河乡卫生院,标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为总灰分。  
七、抽自阳城县西河乡卫生院,标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状、浸出物。  
八、抽自沁水县人民医院,标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的1批次葛根不符合规定,不符合规定项目为性状、含量测定。  
九、抽自沁水县人民医院,标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的1批次黄柏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。  
十、抽自高平市野川镇卫生院,标示为安徽朱氏康豪中药饮片有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为显微特征。  
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。  
特此通告。  
附件:1.山西省药品监督管理局药品抽检不合格产品  
        2.不符合规定项目的小知识.docx  
山西省药品监督管理局  
2020年8月14日  
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宗师
发表于 2020-8-19 21:01:32 | 显示全部楼层
一批又一批的不合格,制药人都麻木了!
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药士
发表于 2020-8-19 22:27:33 | 显示全部楼层
饮片质量,实在堪忧
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药徒
发表于 2020-8-20 07:28:04 | 显示全部楼层
中医被中药给坑了
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药徒
发表于 2020-8-20 09:26:51 | 显示全部楼层
早几年就有人说,中医将亡与中药,最近又有人这样说。
据我观察,中药不会亡,中医更不会亡,只要国家把这一块的监管捋顺了,中医药的振兴指日可待
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发表于 2020-8-20 09:35:34 | 显示全部楼层
作为制药人,药品的质量责任重大
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