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来自:国家药监局、山西省药监局 编辑:蒲公英-绿茶
8月19日,国家药监局公布《山西省药品监督管理局关于10批次药品不符合规定的通告》。共7家药企,9个饮片品种,10个批次不合格。
8月17日,新疆药监局公布《2019年药品监督抽验不符合标准规定产品名单》 。不合格品种为2个化药品种,1个中成药品种。
山西省
不合格品种:
防风、白鲜皮、红花、粉葛、麸炒苍术、山药、葛根、黄柏、小通草
不合格检测项目:
性状、显微特征、浸出物、总灰分、含量测定。
处理措施:对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。
新疆
不合格的品种:盐酸消旋山莨菪碱注射液、复方利血平片 六味地黄丸。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据年度抽检工作计划,我局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量监督抽检。现将近期药品抽检不合格情况通告如下: 一、抽自陵川县附城万福药店,标示为安徽正和堂中药饮片有限公司生产的1批次防风不符合规定,不符合规定项目为性状。 二、抽自晋城杏泽药品零售连锁有限公司茹敏药店,标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状、浸出物。 三、抽自阳城县寺头乡卫生院,标示为安徽聚草堂中药饮片有限公司生产的1批次红花不符合规定,不符合规定项目为性状。 四、抽自曲沃县人民医院,标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次粉葛不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 五、抽自左权县人民医院,标示为山西国泰中药股份有限公司生产的1批次麸炒苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分。 六、抽自阳城县西河乡卫生院,标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为总灰分。 七、抽自阳城县西河乡卫生院,标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的1批次白鲜皮不符合规定,不符合规定项目为性状、浸出物。 八、抽自沁水县人民医院,标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的1批次葛根不符合规定,不符合规定项目为性状、含量测定。 九、抽自沁水县人民医院,标示为安徽大西北中药饮片有限公司生产的1批次黄柏不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 十、抽自高平市野川镇卫生院,标示为安徽朱氏康豪中药饮片有限公司生产的1批次小通草不符合规定,不符合规定项目为显微特征。 对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已依法进行核查处置,相关企业和单位已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。 特此通告。 附件:1.山西省药品监督管理局药品抽检不合格产品 2.不符合规定项目的小知识.docx 山西省药品监督管理局 2020年8月14日
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