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[质量控制QC] 饮片杂质内控标准2.5%,是否违反数字修约规定?

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大师
发表于 2020-10-24 11:09:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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三十六、本版药典中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重(装)量差异,系包括上限和下限两个数值本身及中间数值。规定的这些数值不论是百分数还是绝对数字,其最后一位数字都是有效位。
试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规定进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位,取此数值与标准中规定的限度数值比较,以判断是否符合规定的限度。
各位老师,上面是药典凡例中的内容,饮片药典标准是不大于3%,我想定2.5%,算不算违反数字修约规定

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大师
 楼主| 发表于 2020-10-24 11:15:50 | 显示全部楼层
饮片药典中规定杂质不得过3%
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药徒
发表于 2020-10-24 14:53:49 | 显示全部楼层
不算违反   
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药徒
发表于 2020-10-24 14:59:13 | 显示全部楼层
对于药典上的不大于3%,3.5%一下都是合格的啊,因为你最后是要修约完和限度做比较的。不大于3%,你内控不大约2.5%首先你的结果有效位数已经变化了,而且也没有比药典标准高,没事啊
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药士
发表于 2020-10-25 19:09:51 | 显示全部楼层
中药控制杂质范围 就是 很搞笑的
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发表于 2021-3-22 17:18:22 | 显示全部楼层
个人认为可以比药典标准更高
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